NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia
29 mars 2017 mis à jour par: Nobel Biocare
Une évaluation clinique de NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia
Les bridges industriels à 3 ou 4 éléments fabriqués de manière centralisée en zircone teintée à l'oxyde d'yttrium partiellement stabilisé (Y-TZP) (NobelProceraTM Shaded Zirconia) en combinaison avec un matériau céramique de revêtement présenteront des indices CDA suffisants et un taux de survie suffisant après 5 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Aachen, Allemagne, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit avoir au moins 18 ans (ou l'âge du consentement) et moins de 70 ans au moment de l'inclusion.
- Le sujet est en bonne santé et respecte une bonne hygiène bucco-dentaire
- Le sujet a besoin d'une restauration de prothèse partielle fixe postérieure 3 ou 4 unités distales des canines dans le maxillaire ou la mandibule.
- Le sujet doit avoir une relation occlusale stable avec une dentition opposée entièrement restaurée et fixe.
- Obtention du consentement éclairé du sujet avant l'étude.
- Pas de trouble apical ou d'inflammation des dents piliers, des dents adjacentes et antagonistes.
- Bon état gingival / parodontal / périapical des dents de restauration, antagonistes et adjacentes. Une situation cicatrisée d'augmentation des tissus mous est autorisée.
- Le sujet doit être disponible pour la durée de 5 ans de l'enquête.
Critère d'exclusion:
- Le sujet n'est pas en mesure de donner son consentement éclairé pour participer.
- Abus d'alcool ou de drogues tel qu'indiqué dans les dossiers du patient ou dans les antécédents du patient.
- Raison de croire que le traitement pourrait avoir un effet négatif sur la situation globale du patient (problèmes psychiatriques), comme indiqué dans le dossier du patient ou dans l'historique du patient.
- Une condition existante où une rétention acceptable de la restauration est impossible à atteindre
- Mobilité supérieure au grade 1 de la dent à restaurer.
- Formation de poches pathologiques de 4 mm ou plus autour de la dent à restaurer
- Bruxisme sévère ou autres habitudes destructrices
- La quantité de tissus mous attachés est insuffisante (gencive attachée inférieure à 2 mm ou perte d'attache supérieure à la moitié de la longueur radiculaire).
- Les conditions de santé, qui ne permettent pas la procédure de restauration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: NobelProcera Bridge Shaded Zirconia
région postérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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performances cliniques de NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia sur les dents naturelles de la région postérieure avec la proportion de patients ayant obtenu la note CDA « R » (excellent) ou « S » (acceptable)
Délai: annuel jusqu'à 5 ans
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annuel jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de survie de NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia sur dents naturelles dans la région postérieure
Délai: annuel jusqu'à 5 ans
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annuel jusqu'à 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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performances esthétiques de NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia sur les dents naturelles dans la région postérieure, telles que déterminées par une enquête de satisfaction globale des patients
Délai: annuel jusqu'à 5 ans
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annuel jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 juin 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
23 novembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
22 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- T-159
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