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NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia

29 de março de 2017 atualizado por: Nobel Biocare

Uma avaliação clínica da NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia

Pontes de 3 ou 4 unidades produzidas industrialmente de óxido de ítrio parcialmente estabilizado (Y-TZP) zircônia (NobelProceraTM Shaded Zirconia) em combinação com um material cerâmico de revestimento mostrarão classificações CDA suficientes e uma taxa de sobrevivência suficiente após 5 anos

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito deve ter pelo menos 18 anos (ou idade de consentimento) e menos de 70 no momento da inclusão.
  • O sujeito é saudável e compatível com uma boa higiene oral
  • O indivíduo precisa de uma restauração de prótese parcial fixa posterior 3 ou 4 unidades distais dos caninos na maxila ou mandíbula.
  • O sujeito deve ter uma relação oclusal estável com uma dentição oposta fixa totalmente restaurada.
  • Obteve o consentimento informado do sujeito antes do estudo.
  • Nenhuma desordem apical ou inflamação dos dentes pilares, dentes adjacentes e opostos.
  • Bom estado gengival/periodontal/periapical dos dentes restauradores, opostos e adjacentes. A situação cicatrizada de aumento de tecido mole é permitida.
  • O assunto deve estar disponível para o prazo de 5 anos da investigação.

Critério de exclusão:

  • O sujeito não é capaz de dar seu consentimento informado para participar.
  • Abuso de álcool ou drogas conforme anotado nos prontuários ou no histórico do paciente.
  • Razão para acreditar que o tratamento pode ter um efeito negativo na situação total do paciente (problemas psiquiátricos), conforme observado nos prontuários ou no histórico do paciente.
  • Uma condição existente onde a retenção aceitável da restauração é impossível de alcançar
  • Mobilidade maior que grau 1 do dente a ser restaurado.
  • Formação de bolsa patológica de 4 mm ou mais ao redor do dente a ser restaurado
  • Bruxismo severo ou outros hábitos destrutivos
  • A quantidade de tecido mole inserido é insuficiente (gengiva inserida inferior a 2 mm ou perda de inserção superior a metade do comprimento da raiz).
  • Condições de saúde, que não permitem o procedimento restaurador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: NobelProcera Bridge Shaded Zirconia
região posterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
desempenho clínico do NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia em dentes naturais na região posterior com a proporção de pacientes com classificações CDA "R" (excelente) ou "S" (aceitável)
Prazo: anual até 5 anos
anual até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de sobrevivência de NobelProceraTM Bridge Shaded Zircônia em dentes naturais na região posterior
Prazo: anual até 5 anos
anual até 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
desempenho estético da NobelProceraTM Bridge Shaded Zircônia em dentes naturais na região posterior, conforme determinado pela pesquisa geral de satisfação do paciente
Prazo: anual até 5 anos
anual até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de junho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

23 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

23 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • T-159

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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