Puente NobelProceraTM Circonio sombreado
29 de marzo de 2017 actualizado por: Nobel Biocare
Una evaluación clínica de NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia
Los puentes de 3 o 4 unidades de producción industrial centralizada de óxido de itrio coloreado parcialmente estabilizado (Y-TZP) de zirconia (Zirconia sombreada NobelProceraTM) en combinación con un material cerámico de recubrimiento mostrarán calificaciones CDA suficientes y una tasa de supervivencia suficiente después de 5 años
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener al menos 18 años (o la edad de consentimiento) y menos de 70 en el momento de la inclusión.
- El sujeto está sano y cumple con una buena higiene bucal.
- El sujeto necesita una restauración de prótesis parcial fija posterior 3 o 4 unidades distales de los caninos en el maxilar o la mandíbula.
- El sujeto deberá tener una relación oclusal estable con una dentición antagonista fija y completamente restaurada.
- Obtuvo el consentimiento informado del sujeto antes del estudio.
- Sin trastorno apical o inflamación de los dientes pilares, dientes adyacentes y opuestos.
- Buen estado gingival/periodontal/periapical de los dientes restauradores, antagonistas y adyacentes. Se permite la situación curada de aumento de tejido blando.
- El sujeto debe estar disponible para el término de 5 años de la investigación.
Criterio de exclusión:
- El sujeto no puede dar su consentimiento informado para participar.
- Abuso de alcohol o drogas como se indica en los registros del paciente o en el historial del paciente.
- Razón para creer que el tratamiento podría tener un efecto negativo en la situación total del paciente (problemas psiquiátricos), como se indica en los registros del paciente o en el historial del paciente.
- Una condición existente donde la retención aceptable de la restauración es imposible de lograr
- Movilidad superior al grado 1 del diente a restaurar.
- Formación de bolsas patológicas de 4 mm o más alrededor del diente a restaurar
- Bruxismo severo u otros hábitos destructivos
- La cantidad de tejido blando adherido es insuficiente (encía adherida inferior a 2 mm o pérdida de inserción superior a la mitad de la longitud de la raíz).
- Condiciones de salud que no permiten el procedimiento restaurativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Puente NobelProcera Zirconio sombreado
región posterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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rendimiento clínico de NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia en dientes naturales en la región posterior con la proporción de pacientes con calificaciones CDA "R" (excelente) o "S" (aceptable)
Periodo de tiempo: anual hasta 5 años
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anual hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de supervivencia de NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia en dientes naturales en la región posterior
Periodo de tiempo: anual hasta 5 años
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anual hasta 5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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rendimiento estético de NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia en dientes naturales en la región posterior según lo determinado por la encuesta de satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: anual hasta 5 años
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anual hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- T-159
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