NobelProceraTM -sillalla varjostettu zirkonia
keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Nobel Biocare
NobelProceraTM-siltavarjostetun zirkoniumoksidin kliininen arviointi
Teollisesti keskitetysti valmistetut 3- tai 4-yksikön sillat varjostetusta yttriumoksidilla osittain stabiloidusta (Y-TZP) zirkoniumoksidista (NobelProceraTM Shaded Zirconia) yhdistettynä vaneroidun keraamisen materiaalin kanssa osoittavat riittävät CDA-luokitukset ja riittävän eloonjäämisasteen 5 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on oltava vähintään 18-vuotias (tai suostumusikä) ja alle 70-vuotias sisällyttämishetkellä.
- Tutkittava on terve ja hyvän suuhygienian mukainen
- Potilas tarvitsee posteriorisen kiinteän osittaisen hammasproteesin restauroinnin 3 tai 4 yksikköä leuan tai alaleuan kulmahampaista distaalista.
- Tutkittavalla tulee olla vakaa puristussuhde täysin palautuneen, kiinteän vastahampaan kanssa.
- Hankittu tietoinen suostumus koehenkilöltä ennen tutkimusta.
- Ei apikaalista häiriötä tai tulehdusta tukihampaissa, vierekkäisissä ja vastakkaisissa hampaissa.
- Hyvä ien-/parodontaali-/periapikaalinen kunto palauttavien, vastakkaisten ja viereisten hampaiden tila. Pehmytkudosten augmentaation parantunut tilanne on sallittu.
- Kohteen tulee olla saatavilla 5 vuoden tutkintajakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei voi antaa tietoista suostumustaan osallistumiseen.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö potilastietojen tai potilashistorian mukaisesti.
- Syytä olettaa, että hoidolla voi olla negatiivinen vaikutus potilaan kokonaistilanteeseen (psykiatriset ongelmat), kuten potilastietoihin tai potilashistoriaan on merkitty.
- Olemassa oleva tila, jossa ennallistamisen hyväksyttävää säilyttämistä on mahdotonta saavuttaa
- Kunnostettavan hampaan liikkuvuus on suurempi kuin luokka 1.
- 4 mm tai suurempi patologinen taskun muodostuminen palautettavan hampaan ympärille
- Vakava bruksismi tai muut tuhoisat tavat
- Kiinnittyneen pehmytkudoksen määrä on riittämätön (kiinnittyneen ikenen alle 2 mm tai kiinnittymishäviö yli puolet juuren pituudesta).
- Terveysolosuhteet, jotka eivät salli korjaavaa toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: NobelProcera Bridge varjostettu zirkonia
takaosa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NobelProceraTM Bridge Shaded Zirkonia kliininen suorituskyky luonnollisilla hampailla takaosassa niiden potilaiden osuudella, joilla on CDA-luokitus "R" (erinomainen) tai "S" (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: vuosittain 5 vuoteen asti
|
vuosittain 5 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NobelProceraTM Bridge Shaded Zirkonia eloonjäämisprosentti luonnollisilla hampailla takaosassa
Aikaikkuna: vuosittain 5 vuoteen asti
|
vuosittain 5 vuoteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NobelProceraTM Bridge Shaded Zirkonioiden esteettinen suorituskyky luonnollisilla hampailla takaosassa yleisen potilastyytyväisyystutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: vuosittain 5 vuoteen asti
|
vuosittain 5 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 18. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 23. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 23. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- T-159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .