- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02197312
NobelProceraTM Bridge Zirconia ombreggiata
29 marzo 2017 aggiornato da: Nobel Biocare
Una valutazione clinica di NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia
I ponti di 3 o 4 elementi prodotti a livello industriale in ossido di ittrio parzialmente stabilizzato (Y-TZP) (NobelProceraTM Shaded Zirconia) in combinazione con un materiale ceramico di rivestimento mostreranno valori CDA sufficienti e un tasso di sopravvivenza sufficiente dopo 5 anni
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aachen, Germania, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve avere almeno 18 anni (o età del consenso) e meno di 70 al momento dell'inclusione.
- Il soggetto è sano e conforme ad una buona igiene orale
- Il soggetto ha bisogno di un restauro di protesi parziale posteriore fissa 3 o 4 unità distali dei canini nella mascella o nella mandibola.
- Il soggetto deve avere una relazione occlusale stabile con una dentatura antagonista fissa e completamente restaurata.
- Ottenuto il consenso informato dal soggetto prima dello studio.
- Nessun disturbo apicale o infiammazione dei denti pilastro, dei denti adiacenti e opposti.
- Buono stato gengivale / parodontale / periapicale dei denti restaurati, opposti e adiacenti. È consentita la situazione guarita dell'aumento dei tessuti molli.
- Il soggetto dovrebbe essere disponibile per il periodo di 5 anni dell'indagine.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non è in grado di prestare il proprio consenso informato alla partecipazione.
- Abuso di alcol o droghe come indicato nelle cartelle cliniche o nella storia del paziente.
- Motivo per ritenere che il trattamento possa avere un effetto negativo sulla situazione complessiva del paziente (problemi psichiatrici), come indicato nelle cartelle cliniche o nella storia del paziente.
- Una condizione esistente in cui è impossibile ottenere una conservazione accettabile del restauro
- Mobilità superiore al grado 1 del dente da restaurare.
- Formazione di tasche patologiche di 4 mm o più intorno al dente da restaurare
- Grave bruxismo o altre abitudini distruttive
- La quantità di tessuto molle aderente è insufficiente (gengiva aderente inferiore a 2 mm o perdita di attacco superiore alla metà della lunghezza della radice).
- Condizioni di salute, che non consentono la procedura riparativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: NobelProcera Bridge Zirconia sfumata
regione posteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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prestazioni cliniche di NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia su denti naturali nella regione posteriore con la percentuale di pazienti con rating CDA "R" (eccellente) o "S" (accettabile)
Lasso di tempo: annuale fino a 5 anni
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annuale fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di sopravvivenza di NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia su denti naturali nella regione posteriore
Lasso di tempo: annuale fino a 5 anni
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annuale fino a 5 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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prestazioni estetiche di NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia su denti naturali nella regione posteriore come determinato dal sondaggio sulla soddisfazione complessiva del paziente
Lasso di tempo: annuale fino a 5 anni
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annuale fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 giugno 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 novembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2014
Primo Inserito (STIMA)
22 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- T-159
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