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NobelProceraTM Bridge 阴影氧化锆

2017年3月29日 更新者:Nobel Biocare

NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia 的临床评估

工业集中生产的 3 或 4 单元着色氧化钇部分稳定 (Y-TZP) 氧化锆 (NobelProceraTM 着色氧化锆) 结合饰面陶瓷材料将显示足够的 CDA 评级和足够的 5 年后存活率

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aachen、德国、52074
        • Universitätsklinikum Aachen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者必须至少年满 18 岁(或同意年龄),并且在纳入时小于 70 岁。
  • 受试者身体健康,口腔卫生良好
  • 受试者需要在上颌骨或下颌骨尖牙远侧 3 或 4 个单位处进行后牙固定局部义齿修复。
  • 受试者应具有稳定的咬合关系,具有完全修复的固定对牙列。
  • 在研究之前获得受试者的知情同意。
  • 基牙、邻牙和对牙无根尖异常或炎症。
  • 良好的牙龈/牙周/修复牙、对牙和邻牙的根尖状态。 软组织增量愈合情况是允许的。
  • 受试者应在调查的 5 年期限内可用。

排除标准:

  • 受试者无法给予她/他参与的知情同意。
  • 患者记录或患者病史中记录的酒精或药物滥用。
  • 有理由相信治疗可能对患者的总体情况(精神问题)产生负面影响,如患者记录或患者病史中所述。
  • 无法达到可接受的修复保留的现有条件
  • 要修复的牙齿活动度大于 1 级。
  • 待修复牙齿周围形成 4 毫米或更大的病理性袋
  • 严重的磨牙症或其他破坏性习惯
  • 附着软组织量不足(附着牙龈小于 2 毫米或附着损失大于牙根长度的一半)。
  • 不允许修复程序的健康状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:NobelProcera Bridge 阴影氧化锆
后部区域

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia 在后牙区天然牙上的临床表现以及 CDA 评级为“R”(优秀)或“S”(可接受)的患者比例
大体时间:每年最多5年
每年最多5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia 在后牙区天然牙上的存活率
大体时间:每年最多5年
每年最多5年

其他结果措施

结果测量
大体时间
根据总体患者满意度调查确定的 NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia 在后牙区天然牙齿上的美学表现
大体时间:每年最多5年
每年最多5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年6月18日

初级完成 (实际的)

2013年11月23日

研究完成 (实际的)

2013年11月23日

研究注册日期

首次提交

2014年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月18日

首次发布 (估计)

2014年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月29日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • T-159

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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