Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia

29. mars 2017 oppdatert av: Nobel Biocare

En klinisk evaluering av NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia

Industrielle sentralt produserte 3- eller 4-enheters broer av skyggelagt yttrium-oksid delvis stabilisert (Y-TZP) zirconia (NobelProceraTM Shaded Zirconia) i kombinasjon med et finér keramisk materiale vil vise tilstrekkelig CDA-klassifisering og tilstrekkelig overlevelse etter 5 år

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen må være minst 18 år (eller samtykkealderen), og under 70 år på tidspunktet for inkludering.
  • Emnet er sunt og i samsvar med god munnhygiene
  • Personen har behov for en bakre fiksert partiell proteserestaurering 3 eller 4 enheter distalt for hjørnetennene i maxilla eller mandible.
  • Forsøkspersonen skal ha et stabilt okklusalt forhold med et fullt restaurert, fast motsatt tannsett.
  • Innhentet informert samtykke fra forsøkspersonen før studien.
  • Ingen apikale lidelse eller betennelse i støtstenner, tilstøtende og motstående tenner.
  • God gingival / periodontal / periapikal status for gjenopprettede, motstående og tilstøtende tenner. Helbredt situasjon med bløtvevsforstørrelse er tillatt.
  • Emnet bør være tilgjengelig i den 5-årige etterforskningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Observanden kan ikke gi sitt informerte samtykke til å delta.
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk som angitt i pasientjournaler eller i pasienthistorie.
  • Grunn til å tro at behandlingen kan ha en negativ effekt på pasientens totale situasjon (psykiatriske problemer), som angitt i pasientjournaler eller i pasienthistorie.
  • En eksisterende tilstand hvor akseptabel oppbevaring av restaureringen er umulig å oppnå
  • Mobilitet større enn grad 1 av tannen som skal gjenopprettes.
  • Patologisk lommedannelse på 4 mm eller mer rundt tannen som skal gjenopprettes
  • Alvorlig bruksisme eller andre destruktive vaner
  • Mengden festet bløtvev er utilstrekkelig (festet gingiva mindre enn 2 mm eller festetap større enn halvparten av rotlengden).
  • Helseforhold, som ikke tillater gjenopprettende prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: NobelProcera Bridge Shaded Zirconia
bakre region

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk ytelse av NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia på naturlige tenner i den bakre regionen med andelen pasienter med CDA-vurdering "R" (utmerket) eller "S" (akseptabelt)
Tidsramme: årlig inntil 5 år
årlig inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesrate for NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia på naturlige tenner i den bakre regionen
Tidsramme: årlig inntil 5 år
årlig inntil 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
estetisk ytelse av NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia på naturlige tenner i den bakre regionen som bestemt av generell pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: årlig inntil 5 år
årlig inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. november 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • T-159

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere