Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia

29. března 2017 aktualizováno: Nobel Biocare

Klinické hodnocení NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia

Průmyslově centrálně vyráběné 3- nebo 4-jednotkové můstky ze stíněného oxidu yttria částečně stabilizovaného (Y-TZP) zirkonie (NobelProceraTM Shaded Zirconia) v kombinaci s fazetovacím keramickým materiálem budou vykazovat dostatečné hodnocení CDA a dostatečnou míru přežití po 5 letech

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektu musí být v době zařazení alespoň 18 let (nebo věk souhlasu) a méně než 70 let.
  • Subjekt je zdravý a dodržuje správnou ústní hygienu
  • Subjekt potřebuje zadní fixní částečnou náhradu chrupu 3 nebo 4 jednotky distálně od špičáků v maxile nebo mandibule.
  • Subjekt musí mít stabilní okluzní vztah s plně obnoveným, fixovaným protilehlým chrupem.
  • Získal informovaný souhlas od subjektu před zahájením studie.
  • Žádná apikální porucha nebo zánět pilířových zubů, sousedních a protilehlých zubů.
  • Dobrý gingivální / periodontální / periapikální stav obnovujících se, protilehlých a sousedních zubů. Zhojená situace augmentace měkkých tkání je povolena.
  • Předmět by měl být k dispozici po dobu 5 let vyšetřování.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt není schopen dát svůj informovaný souhlas k účasti.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog, jak je uvedeno v záznamech pacientů nebo v anamnéze pacienta.
  • Důvod se domnívat, že léčba může mít negativní vliv na celkovou situaci pacienta (psychiatrické problémy), jak je uvedeno v záznamech pacientů nebo v anamnéze pacienta.
  • Stávající stav, kdy není možné dosáhnout přijatelného zachování náhrady
  • Mobilita zubu, který má být obnoven, vyšší než stupeň 1.
  • Patologická tvorba kapsy 4 mm nebo větší kolem zubu, který má být obnoven
  • Těžký bruxismus nebo jiné destruktivní návyky
  • Množství připojené měkké tkáně je nedostatečné (připojená gingiva menší než 2 mm nebo ztráta připojení větší než polovina délky kořene).
  • Zdravotní stavy, které neumožňují restorativní proceduru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: NobelProcera Bridge stínované zirkonie
zadní oblast
Přístroj: NobelProcera Bridge stínované zirkonie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
klinický výkon NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia na přirozených zubech v zadní oblasti s podílem pacientů s hodnocením CDA „R“ (výborný) nebo „S“ (přijatelný)
Časové okno: ročně do 5 let
ročně do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra přežití NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia na přirozených zubech v zadní oblasti
Časové okno: ročně do 5 let
ročně do 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
estetický výkon NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia na přirozených zubech v zadní oblasti, jak bylo stanoveno celkovým průzkumem spokojenosti pacientů
Časové okno: ročně do 5 let
ročně do 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nobel Biocare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

22. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • T-159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obnova zadního mostu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit