NobelProceraTM Bridge Cieniowany cyrkon
29 marca 2017 zaktualizowane przez: Nobel Biocare
Ocena kliniczna mostu NobelProceraTM z cieniowanym tlenkiem cyrkonu
Przemysłowe centralnie produkowane 3- lub 4-punktowe mosty z częściowo stabilizowanego tlenkiem itru (Y-TZP) tlenku itru (NobelProceraTM Shaded Zirconia) w połączeniu z ceramicznym materiałem do licowania wykażą wystarczające oceny CDA i wystarczający wskaźnik przeżycia po 5 latach
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat (lub wiek przyzwolenia) i mniej niż 70 lat w momencie włączenia.
- Pacjent jest zdrowy i przestrzega zasad higieny jamy ustnej
- Pacjent potrzebuje odbudowy częściowej protezy stałej w odcinku tylnym 3 lub 4 jednostki dystalnie od kłów w szczęce lub żuchwie.
- Pacjent powinien mieć stabilny stosunek okluzyjny z całkowicie odtworzonym, utrwalonym uzębieniem przeciwstawnym.
- Uzyskano świadomą zgodę od uczestnika przed badaniem.
- Brak zaburzeń wierzchołkowych lub stanów zapalnych zębów filarowych, sąsiednich i przeciwstawnych.
- Dobry stan dziąseł / przyzębia / okołowierzchołkowych odbudowy, zębów przeciwstawnych i sąsiednich. Dopuszcza się zagojoną sytuację augmentacji tkanek miękkich.
- Podmiot powinien być dostępny przez 5 lat śledztwa.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody na udział.
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków odnotowane w dokumentacji pacjenta lub w historii pacjenta.
- Podstawa, by sądzić, że leczenie może mieć negatywny wpływ na ogólną sytuację pacjenta (problemy psychiczne), jak odnotowano w dokumentacji pacjenta lub w historii pacjenta.
- Istniejący stan, w którym niemożliwe jest osiągnięcie akceptowalnego zachowania uzupełnienia
- Ruchliwość większa niż stopień 1 zęba do odbudowy.
- Powstawanie patologicznej kieszonki o średnicy 4 mm lub większej wokół zęba przeznaczonego do odbudowy
- Ciężki bruksizm lub inne destrukcyjne nawyki
- Ilość przyczepionych tkanek miękkich jest niewystarczająca (dziąsło przyczepione mniejsze niż 2 mm lub utrata przyczepu większa niż połowa długości korzenia).
- Warunki zdrowotne, które nie pozwalają na procedurę naprawczą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: NobelProcera Bridge cieniowana cyrkonia
okolica tylna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skuteczność kliniczna NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia na naturalnych zębach w odcinku bocznym z odsetkiem pacjentów z oceną CDA „R” (doskonały) lub „S” (dopuszczalny)
Ramy czasowe: rocznie do 5 lat
|
rocznie do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik przeżycia NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia na naturalnych zębach w odcinku bocznym
Ramy czasowe: rocznie do 5 lat
|
rocznie do 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Efekt estetyczny NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia na naturalnych zębach w odcinku bocznym, określony na podstawie ogólnego badania satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: rocznie do 5 lat
|
rocznie do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 listopada 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- T-159
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .