線維性糸球体腎炎を治療するためのリツキシマブのパイロット研究

包含基準:

• -過去2年以内に実施された診断生検を伴う線維性糸球体腎炎
• タンパク尿＞1グラム
• 年齢 18 歳以上 80 歳未満
• -アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEi）および/またはアンギオテンシン受容体遮断薬（ARB）を使用して、登録前の少なくとも3か月間の適切に管理された血圧（測定値のBP75％）、許容される場合。
• 女性は閉経後、外科的に無菌であるか、医学的に承認された避妊法を実践している必要があります
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルの要件を順守することができ、喜んで
• -慢性腎臓病疫学コラボレーション（CKD / EPI）式を使用した推定糸球体濾過率（GFR）> 25 mL / minまたは定量化されたクレアチニンクリアランス> 25 mL / min、および/または血清クレアチニンによって示される適切な腎機能
• -ヘモグロビン> 7.0 gm / dL、白血球数> 3.0 x 10（9）、血小板数> 100 x 10（9）で示される、適切な骨髄機能
• 1年以内の胸部X線陰性
• 陰性血清妊娠検査（妊娠可能年齢の女性向け）
• 正常な臓器機能。
• -被験者は、治療中および治療終了後12か月間、許容される避妊方法を使用することに同意します
• 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供している
• -被験者は、非ステロイド性抗炎症薬の日常的な使用を中止することに同意します
• 絶対好中球数 (ANC): > 1000/ mm3
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アルカリホスファターゼおよび総ビリルビン<2倍の上限または正常で示される適切な肝機能原疾患に関連しない限り
• -同意に署名してから1年以内のHBsAgおよび抗B型肝炎（HBc）ラボ値が陰性

除外基準:

• -妊娠（治療の7日以内に出産の可能性のあるすべての女性の血清妊娠検査によって決定される）、または授乳中。
• -研究および/またはフォローアップ手順を順守できない
• -HIVの病歴（登録から1年以内に文書化された陽性検査値）
• 活動性感染症の存在
• ニューヨーク心臓協会分類 III または IV の心臓病
• -過去5年以内の付随する悪性腫瘍または以前の悪性腫瘍、ただし、適切に治療された皮膚の基底または扁平上皮癌または子宮頸部の上皮内癌を除く
• 精神障害の病歴
• -治験責任医師の裁量により、無作為化前の4週間以内に生ワクチンを受領
• -治験責任医師の裁量により、陽性のC型肝炎血清学
• -糖尿病の既知の病歴またはヘモグロビンA1cの結果> 6.0％登録前の90日以内