南アフリカで地域社会の動員を通じて予防としての治療を活性化
調査の概要
詳細な説明
Agincourt HDSS の 16 の介入未経験コミュニティのうち 8 人が、研究者の CM 概念フレームワークに基づいて、TasP を活性化するための CM 介入を受けるようにランダム化されます。 16 の村は、介入コミュニティと統制コミュニティの間の全体的なバランスを確保するための階層化手法である「制限付きランダム化」アプローチに基づいてランダム化されます。
介入活動は、HIV 予防に関する変化のために地域社会を動員するための重要な要素として、研究者の予備作業で特定された 6 つの動員領域にマッピングされます。 これらの活動は、地域社会が次のことを行うのを支援します。 1) 検査、連携、治療維持に関する共通の懸念を特定する。 2) コミュニティが TasP に対する批判的な意識を高めることができるようにする。 3) TasP に関する情報と活動を広めるための構造とネットワークの特定と開発を促進する。 4) TasP に関するコミュニティのリーダーシップを特定し、関与する。 5) TasP をサポートするために収集アクションを実行します。 6) HIV 流行に対処し、ケアへのアクセスを支援するために地域の団結を構築する。
研究者らは、電子診療記録や HDSS 国勢調査データなどのリンクされたデータセットを使用して介入の影響を評価します。これにより、介入コミュニティの人々が対照コミュニティの人々よりも高い割合で検査を受けるかどうか、また、検査を受ける個人がそうであるかどうかを判断することができます。介入コミュニティの陽性者は、対照コミュニティよりも CD4 検査を受け、3 か月以内に治療を開始する可能性が高く、治療の対象となる人と対象にならない人が治療を継続できるかどうか。
研究者らは、村全体のCMドメインの変化と、介入がHIV検査、連鎖、保持に影響を与えるメカニズムを調査するために、介入の前後で16の村すべてで代表的な横断調査を実施する予定である。
さらに、介入の進行状況と投与量は、各村で実施されるすべてのワークショップと活動を記録する追跡システムを通じて注意深く監視されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mpumalanga
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Agincourt、Mpumalanga、南アフリカ
- MRC/Wits Rural Public Health and Heath Transitions Research Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 調査地域に12か月間住んでいた
- 18~49歳
- インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コミュニティ動員プログラム
介入活動は、検査、連携、ケア維持(予防としての治療(TasP))に関する変化を求めて地域社会を動員するための主要な要素として特定された 6 つの動員ドメインにマッピングされます。
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介入なし:コントロールアーム
コントロールアームはコミュニティ動員介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV検査の受診率
時間枠:3年間のフォローアップ
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過去 12 か月以内に HIV 陰性またはステータス不明の居住者の間で検査済み/未検査
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3年間のフォローアップ
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3か月以内のケアCD4への関連率
時間枠:3年間のフォローアップ
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CD4の結果を受け取った、または最近の陽性者のうちHIV陽性と判定されてから3か月以内にクリニックを受診した
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3年間のフォローアップ
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治療継続率
時間枠:3年間のフォローアップ
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治療不履行なし(投薬または来院スケジュールに90日以上の間隔がない)
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3年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ART を開始した人の CD4 中央値
時間枠:3年間のフォローアップ
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治療開始時のCD4中央値
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3年間のフォローアップ
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ケアへの再従事
時間枠:3年間のフォローアップ
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臨床訪問またはCD4検査によって証明された、12か月以上治療を受けていないが、再び治療に従事している患者
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3年間のフォローアップ
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試験収量
時間枠:3年間のフォローアップ
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新規診断数
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3年間のフォローアップ
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初めてのテスター
時間枠:3年間のフォローアップ
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初めて検査を受けた人の数 (特に診断されていない HIV 感染者の数)
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3年間のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Audrey Pettifor, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lippman SA, Pettifor A, Dufour MK, Kabudula CW, Twine R, Peacock D, Mathebula R, Julien A, West R, Neilands TB, Wagner R, Gottert A, Gómez-Olivé FX, Rebombo D, Haberland N, Pulerwitz J, Majuba LP, Tollman S, Kahn K. A community mobilisation intervention to improve engagement in HIV testing, linkage to care, and retention in care in South Africa: a cluster-randomised controlled trial. Lancet HIV. 2022 Sep;9(9):e617-e626. doi: 10.1016/S2352-3018(22)00192-8.
- Lippman SA, Pettifor A, Rebombo D, Julien A, Wagner RG, Kang Dufour MS, Kabudula CW, Neilands TB, Twine R, Gottert A, Gomez-Olive FX, Tollman SM, Sanne I, Peacock D, Kahn K. Evaluation of the Tsima community mobilization intervention to improve engagement in HIV testing and care in South Africa: study protocol for a cluster randomized trial. Implement Sci. 2017 Jan 17;12(1):9. doi: 10.1186/s13012-016-0541-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-13575
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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