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在南非通过社区动员激活治疗作为预防

2020年9月3日 更新者:University of California, San Francisco
本研究的目的是使用社区、整群随机试验评估社区动员干预对接受 HIV 检测、联系和保留 HIV 护理的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Agincourt HDSS 中 16 个未接受过干预的社区中有 8 个将随机接受 CM 干预,以根据研究人员的 CM 概念框架激活 TasP。 16 个村庄将根据“限制性随机化”方法进行随机化,这是一种分层方法,可确保干预社区和控制社区之间的整体平衡。

干预活动将映射到研究人员初步工作中确定的六个动员领域,作为社区动员围绕 HIV 预防进行变革的关键组成部分。 这些活动将支持社区:1) 确定围绕检测、联系和保留护理的共同关注点; 2) 使社区能够围绕 TasP 培养批判意识; 3) 促进结构和网络的识别和发展,以传播围绕 TasP 的信息和活动; 4) 确定并参与围绕 TasP 的社区领导; 5) 采取收集行动支持 TasP; 6) 建立社区凝聚力以应对艾滋病流行并支持获得护理。

调查人员将使用包括电子临床记录和 HDSS 人口普查数据在内的链接数据集评估干预的影响,这将使我们能够确定干预社区中的人是否比控制社区中的人进行测试的比例更高,是否进行测试的个人与对照社区相比,干预社区中阳性的人更有可能接受 CD4 检测并在 3 个月内开始治疗,以及那些符合和不符合治疗条件的人是否会继续接受护理。

调查人员将在干预前后对所有 16 个村庄进行代表性横断面调查,以检查村庄间 CM 领域的变化以及干预影响 HIV 检测、联系和保留的机制。

此外,将通过跟踪系统仔细监测干预进展和剂量,以记录在每个村庄开展的所有研讨会和活动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2338

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mpumalanga
      • Agincourt、Mpumalanga、南非
        • MRC/Wits Rural Public Health and Heath Transitions Research Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在研究区居住了 12 个月
  • 18-49岁
  • 能够提供知情同意。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社区动员计划
干预活动将映射到六个动员领域,这些领域被确定为社区的关键组成部分,以动员围绕测试、联系和保留护理(治疗即预防 (TasP))进行变革。
无干预:控制臂
控制臂不接受社区动员干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病毒检测率
大体时间:3年随访
过去 12 个月已检测/未检测,在 HIV 阴性或身份不明的居民中
3年随访
3 个月内与护理 CD4 的联系率
大体时间:3年随访
收到 CD4 结果或在近期检测呈阳性的 HIV 阳性后 3 个月内进行了临床访问
3年随访
护理保留率
大体时间:3年随访
没有治疗违约(药物治疗或就诊时间间隔不超过 90 天)
3年随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
开始 ART 的人的 CD4 中位数
大体时间:3年随访
进入护理时的 CD4 中位数
3年随访
重新参与护理
大体时间:3年随访
临床就诊或 CD4 测试证明,失去护理 ≥ 12 个月并重新接受护理的患者
3年随访
测试良率
大体时间:3年随访
新增确诊数
3年随访
初次测试者
大体时间:3年随访
首次检测者人数(特别是未确诊的 HIV 感染者人数)
3年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Audrey Pettifor, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月22日

首次发布 (估计)

2014年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月3日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-13575

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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