在南非通过社区动员激活治疗作为预防
研究概览
详细说明
Agincourt HDSS 中 16 个未接受过干预的社区中有 8 个将随机接受 CM 干预,以根据研究人员的 CM 概念框架激活 TasP。 16 个村庄将根据“限制性随机化”方法进行随机化,这是一种分层方法,可确保干预社区和控制社区之间的整体平衡。
干预活动将映射到研究人员初步工作中确定的六个动员领域,作为社区动员围绕 HIV 预防进行变革的关键组成部分。 这些活动将支持社区:1) 确定围绕检测、联系和保留护理的共同关注点; 2) 使社区能够围绕 TasP 培养批判意识; 3) 促进结构和网络的识别和发展,以传播围绕 TasP 的信息和活动; 4) 确定并参与围绕 TasP 的社区领导; 5) 采取收集行动支持 TasP; 6) 建立社区凝聚力以应对艾滋病流行并支持获得护理。
调查人员将使用包括电子临床记录和 HDSS 人口普查数据在内的链接数据集评估干预的影响,这将使我们能够确定干预社区中的人是否比控制社区中的人进行测试的比例更高,是否进行测试的个人与对照社区相比,干预社区中阳性的人更有可能接受 CD4 检测并在 3 个月内开始治疗,以及那些符合和不符合治疗条件的人是否会继续接受护理。
调查人员将在干预前后对所有 16 个村庄进行代表性横断面调查,以检查村庄间 CM 领域的变化以及干预影响 HIV 检测、联系和保留的机制。
此外,将通过跟踪系统仔细监测干预进展和剂量,以记录在每个村庄开展的所有研讨会和活动。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mpumalanga
-
Agincourt、Mpumalanga、南非
- MRC/Wits Rural Public Health and Heath Transitions Research Unit
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在研究区居住了 12 个月
- 18-49岁
- 能够提供知情同意。
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:社区动员计划
干预活动将映射到六个动员领域,这些领域被确定为社区的关键组成部分,以动员围绕测试、联系和保留护理(治疗即预防 (TasP))进行变革。
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无干预:控制臂
控制臂不接受社区动员干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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艾滋病毒检测率
大体时间:3年随访
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过去 12 个月已检测/未检测,在 HIV 阴性或身份不明的居民中
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3年随访
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3 个月内与护理 CD4 的联系率
大体时间:3年随访
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收到 CD4 结果或在近期检测呈阳性的 HIV 阳性后 3 个月内进行了临床访问
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3年随访
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护理保留率
大体时间:3年随访
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没有治疗违约(药物治疗或就诊时间间隔不超过 90 天)
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3年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开始 ART 的人的 CD4 中位数
大体时间:3年随访
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进入护理时的 CD4 中位数
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3年随访
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重新参与护理
大体时间:3年随访
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临床就诊或 CD4 测试证明,失去护理 ≥ 12 个月并重新接受护理的患者
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3年随访
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测试良率
大体时间:3年随访
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新增确诊数
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3年随访
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初次测试者
大体时间:3年随访
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首次检测者人数(特别是未确诊的 HIV 感染者人数)
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3年随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Audrey Pettifor, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lippman SA, Pettifor A, Dufour MK, Kabudula CW, Twine R, Peacock D, Mathebula R, Julien A, West R, Neilands TB, Wagner R, Gottert A, Gómez-Olivé FX, Rebombo D, Haberland N, Pulerwitz J, Majuba LP, Tollman S, Kahn K. A community mobilisation intervention to improve engagement in HIV testing, linkage to care, and retention in care in South Africa: a cluster-randomised controlled trial. Lancet HIV. 2022 Sep;9(9):e617-e626. doi: 10.1016/S2352-3018(22)00192-8.
- Lippman SA, Pettifor A, Rebombo D, Julien A, Wagner RG, Kang Dufour MS, Kabudula CW, Neilands TB, Twine R, Gottert A, Gomez-Olive FX, Tollman SM, Sanne I, Peacock D, Kahn K. Evaluation of the Tsima community mobilization intervention to improve engagement in HIV testing and care in South Africa: study protocol for a cluster randomized trial. Implement Sci. 2017 Jan 17;12(1):9. doi: 10.1186/s13012-016-0541-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-13575
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