Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon aktivoiminen ehkäisynä yhteisön mobilisoinnin avulla Etelä-Afrikassa

torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteisön mobilisaatiointerventioiden vaikutusta HIV-testauksen ottamiseen, yhteyksiin HIV-hoitoon ja hiv-hoitoon pysymiseen yhteisöllisen satunnaistetun klusteritutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdeksan Agincourt HDSS:n 16:sta interventionaiivista yhteisöstä satunnaistetaan vastaanottamaan CM-interventio TasP:n aktivoimiseksi tutkijoiden CM-käsitekehyksen perusteella. Nämä 16 kylää satunnaistetaan "rajoitetun satunnaistamisen" mukaisesti. Tämä on kerrostusmenetelmä, jolla varmistetaan yleinen tasapaino interventio- ja valvontayhteisöjen välillä.

Interventiotoiminnalla kartoitetaan tutkijoille kuusi mobilisaatioaluetta, jotka on määritelty tutkijoiden esityössä keskeisiksi komponenteiksi, joiden avulla yhteisöt voivat mobilisoida HIV-ehkäisyn muutokseen. Nämä toimet auttavat yhteisöjä: 1) tunnistamaan jaetun huolen testaamisesta, kytkemisestä ja hoidossa säilyttämisestä; 2) antaa yhteisöille mahdollisuuden kehittää kriittistä tietoisuutta TasP:n ympärillä; 3) helpottaa rakenteiden ja verkostojen tunnistamista ja kehittämistä TasP:n ympärillä olevien tietojen ja toimintojen levittämiseksi; 4) tunnistaa TasP:n ympärillä oleva yhteisön johtajuus ja ottaa se mukaan; 5) ryhtyä perintätoimiin TasP:n tukemiseksi; ja 6) rakentaa yhteisön yhteenkuuluvuutta HIV-epidemian torjumiseksi ja hoidon saatavuuden tukemiseksi.

Tutkijat arvioivat intervention vaikutusta linkitetyn tietojoukon avulla, joka sisältää sähköisiä klinikan tietueita ja HDSS:n väestölaskentatietoja, joiden avulla voimme määrittää, tekevätkö interventioyhteisöissä olevat ihmiset enemmän testejä kuin kontrolliyhteisöissä, tekevätkö testaavia henkilöitä. Positiiviset interventioyhteisöissä saavat todennäköisemmin CD4-testauksen ja aloittavat hoidon 3 kuukauden kuluessa kuin kontrolliyhteisöt, ja säilytetäänkö hoitoon kelpaavat ja ei- kelvolliset henkilöt hoidossa.

Tutkijat toteuttavat edustavan poikkileikkaustutkimuksen kaikissa 16 kylässä ennen interventiota ja sen jälkeen tutkiakseen muutoksia CM-alueissa kylien välillä ja mekanismeja, joiden kautta interventio vaikuttaa HIV-testaukseen, yhteyksiin ja pysymiseen.

Lisäksi toimenpiteiden edistymistä ja annostusta seurataan tarkasti seurantajärjestelmän avulla, joka dokumentoi kaikki työpajat ja toiminnot, jotka suoritetaan kussakin kylässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2338

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mpumalanga
      • Agincourt, Mpumalanga, Etelä-Afrikka
        • MRC/Wits Rural Public Health and Heath Transitions Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asunut tutkimusalueella 12 kuukautta
  • ikä 18-49 vuotta
  • voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisön mobilisointiohjelma
Interventiotoimissa kartoitetaan kuusi mobilisaatioaluetta, jotka on tunnistettu avainkomponenteiksi, joiden avulla yhteisöt voivat mobilisoida muutosta testauksen, kytkennän ja hoidossa säilyttämisen (Treatment as Prevention (TasP)) ympärillä.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Valvontaosasto ei saa yhteisön mobilisointitoimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testauksen hinnat
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Testattu / Testaamaton 12 kuukauden jälkeen HIV-negatiivisten tai tuntemattomien asukkaiden keskuudessa
3 vuoden seuranta
Hoito CD4:ään liittymisaste 3 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Vastaanotettu CD4-tuloksia tai käynyt kliinisessä käynnissä 3 kuukauden sisällä HIV-positiivisen testin jälkeen viimeaikaisista positiivisista
3 vuoden seuranta
Hoidossa pitämisen määrä
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Ei oletushoitoa (enintään 90 päivän tauko lääkityksessä tai käyntiaikataulussa)
3 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ART:n aloittaneiden ihmisten mediaani CD4
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Mediaani CD4 hoitoon tullessa
3 vuoden seuranta
Uudelleen sitoutuminen hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Potilaat, jotka ovat olleet poissa hoidosta ≥ 12 kuukautta ja jotka ovat uudelleen hoidossa kliinisen käynnin tai CD4-testin perusteella
3 vuoden seuranta
Testaustuotto
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Uusien diagnoosien määrä
3 vuoden seuranta
Ensikertalaiset testaajat
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Ensimmäistä kertaa testaajien määrä (erityisesti diagnosoimattomien HIV-tartunnan saaneiden määrä)
3 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-13575

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa