Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling activeren als preventie door gemeenschapsmobilisatie in Zuid-Afrika

3 september 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel van deze studie is om de impact van een gemeenschapsmobilisatie-interventie op de acceptatie van hiv-testen, koppeling aan en behoud van hiv-zorg te evalueren met behulp van een gemeenschap, cluster gerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acht van de 16 interventie-naïeve gemeenschappen in de Agincourt HDSS zullen gerandomiseerd worden om de CM-interventie te ontvangen om TasP te activeren op basis van het CM-conceptuele kader van de onderzoekers. De 16 dorpen zullen worden gerandomiseerd op basis van de "beperkte randomisatie"-benadering, een stratificatiemethode om een ​​algemeen evenwicht tussen interventie- en controlegemeenschappen te waarborgen.

Interventieactiviteiten zullen zes mobilisatiedomeinen op de onderzoekers in kaart brengen die in het voorbereidende werk van de onderzoekers zijn geïdentificeerd als belangrijke componenten voor gemeenschappen om te mobiliseren voor verandering rond HIV-preventie. Deze activiteiten zullen gemeenschappen ondersteunen om: 1) een gedeelde zorg rond testen, koppeling en behoud van zorg te identificeren; 2) gemeenschappen in staat stellen kritisch bewustzijn rond TasP te ontwikkelen; 3) identificatie en ontwikkeling van structuren en netwerken vergemakkelijken om informatie en activiteiten rond TasP te verspreiden; 4) gemeenschapsleiderschap rond TasP identificeren en betrekken; 5) incassoactie ondernemen ter ondersteuning van TasP; en 6) bouwen aan gemeenschapscohesie om de hiv-epidemie aan te pakken en de toegang tot zorg te ondersteunen.

De onderzoekers zullen de impact van de interventie evalueren met behulp van een gekoppelde dataset met inbegrip van elektronische kliniekdossiers en de HDSS-tellingsgegevens, waarmee we kunnen bepalen of mensen in de interventiegemeenschappen in hogere proporties testen dan die in controlegemeenschappen, of individuen die testen positief in de interventiegemeenschappen hebben meer kans om CD4-tests te ondergaan en binnen 3 maanden een behandeling te starten dan de controlegemeenschappen, en of degenen die in aanmerking komen en niet in aanmerking komen voor behandeling in de zorg worden vastgehouden.

De onderzoekers zullen voorafgaand aan en na de interventie een representatief transversaal onderzoek uitvoeren in alle 16 dorpen om veranderingen in CM-domeinen in dorpen en de mechanismen te onderzoeken waardoor de interventie HIV-testen, koppeling en retentie beïnvloedt.

Bovendien zullen de voortgang van de interventie en de dosering nauwlettend worden gevolgd via een volgsysteem om alle workshops en activiteiten die in elk dorp worden uitgevoerd, te documenteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2338

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mpumalanga
      • Agincourt, Mpumalanga, Zuid-Afrika
        • MRC/Wits Rural Public Health and Heath Transitions Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 maanden in het studiegebied gewoond
  • leeftijd 18-49 jaar
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobilisatieprogramma voor de gemeenschap
Interventieactiviteiten zullen in kaart worden gebracht op zes mobilisatiedomeinen die zijn geïdentificeerd als sleutelcomponenten voor gemeenschappen om te mobiliseren voor verandering rond testen, koppeling en behoud van zorg (Treatment as Prevention (TasP)).
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De bedieningsarm ontvangt geen Community Mobilization Intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van HIV-testen
Tijdsspanne: 3 jaar nazorg
Getest/ongetest afgelopen 12 mnd, onder hiv-negatieve of onbekende statusbewoners
3 jaar nazorg
Tarieven van koppeling aan zorg CD4 binnen 3 maanden
Tijdsspanne: 3 jaar nazorg
CD4-resultaten ontvangen of klinisch bezoek gehad binnen 3 maanden na testen HIV-positief onder recente positieven
3 jaar nazorg
Tarieven van retentie in de zorg
Tijdsspanne: 3 jaar nazorg
Geen behandelingsstandaard (niet meer dan 90 dagen onderbreking in medicatie of bezoekschema)
3 jaar nazorg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediane CD4 van mensen die ART starten
Tijdsspanne: 3 jaar nazorg
Mediane CD4 bij opname in zorg
3 jaar nazorg
Hernieuwde betrokkenheid bij de zorg
Tijdsspanne: 3 jaar nazorg
Patiënten die ≥ 12 maanden niet meer in zorg zijn en die weer in zorg zijn opgenomen, zoals blijkt uit een klinisch bezoek of CD4-test
3 jaar nazorg
Opbrengst testen
Tijdsspanne: 3 jaar nazorg
Aantal nieuwe diagnoses
3 jaar nazorg
Testers voor de eerste keer
Tijdsspanne: 3 jaar nazorg
Aantal first-time testers (in het bijzonder het aantal niet-gediagnosticeerde hiv-geïnfecteerden)
3 jaar nazorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-13575

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren