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남아프리카 지역 사회 동원을 통한 예방 치료 활성화

2020년 9월 3일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구의 목적은 지역사회 동원 개입이 지역사회, 군집 무작위 시험을 사용하여 HIV 테스트 활용, HIV 치료와의 연계 및 유지에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Agincourt HDSS의 16개 개입 순진 커뮤니티 중 8개는 연구자의 CM 개념 프레임워크를 기반으로 TasP를 활성화하기 위해 CM 개입을 받도록 무작위 배정됩니다. 16개 마을은 개입 커뮤니티와 제어 커뮤니티 간의 전반적인 균형을 보장하기 위한 계층화 방법인 "제한된 무작위화" 접근 방식을 기반으로 무작위화됩니다.

개입 활동은 지역사회가 HIV 예방과 관련된 변화를 위해 동원하는 핵심 구성 요소로 조사관의 예비 작업에서 확인된 6개의 동원 도메인에 매핑될 것입니다. 이러한 활동은 커뮤니티를 지원하여 다음을 수행합니다. 2) 커뮤니티가 TasP에 대한 비판적 의식을 개발할 수 있도록 합니다. 3) TasP 주변의 정보 및 활동을 전파하기 위한 구조 및 네트워크의 식별 및 개발을 촉진합니다. 4) TasP에 대한 커뮤니티 리더십을 식별하고 참여시킵니다. 5) TasP를 지원하기 위해 징수 조치를 취합니다. 6) HIV 전염병을 해결하고 치료에 대한 접근을 지원하기 위해 지역 사회 결속력을 구축합니다.

조사관은 전자 진료 기록 및 HDSS 인구 조사 데이터를 포함한 연결된 데이터 세트를 사용하여 개입의 영향을 평가할 것입니다. 이를 통해 개입 커뮤니티의 사람들이 통제 커뮤니티의 사람들보다 더 높은 비율로 테스트하는지 여부를 결정할 수 있습니다. 중재 커뮤니티에서 양성인 사람들은 통제 커뮤니티보다 CD4 검사를 받고 3개월 이내에 치료를 시작할 가능성이 더 높으며, 치료 자격이 있는 사람과 치료를 받을 자격이 없는 사람이 계속 치료를 받고 있는지 여부를 확인합니다.

조사관은 마을 전체의 CM 도메인 변화와 개입이 HIV 테스트, 연결 및 유지에 영향을 미치는 메커니즘을 조사하기 위해 개입 전후의 모든 16개 마을에서 대표적인 단면 조사를 시행할 것입니다.

또한 각 마을에서 수행되는 모든 워크숍과 활동을 문서화하기 위해 추적 시스템을 통해 개입 진행 상황과 복용량을 주의 깊게 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2338

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • Mpumalanga
      • Agincourt, Mpumalanga, 남아프리카
        • MRC/Wits Rural Public Health and Heath Transitions Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 지역에서 12개월 동안 거주
  • 18-49세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역사회 동원 프로그램
개입 활동은 지역사회가 테스트, 연결 및 관리 유지(TasP(예방으로서의 치료))와 관련된 변화를 위해 동원하기 위한 핵심 구성 요소로 식별된 6개의 동원 도메인에 매핑됩니다.
행동: 지역사회 동원 프로그램
간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암은 커뮤니티 동원 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 테스트 비율
기간: 3년 추적
HIV 음성 또는 상태를 알 수 없는 거주자 중 지난 12개월 동안 테스트됨/테스트되지 않음
3년 추적
3개월 이내 케어 CD4에 대한 연계율
기간: 3년 추적
최근 양성자 중 HIV 양성 판정을 받은 후 3개월 이내에 CD4 결과를 받거나 임상 방문을 한 자
3년 추적
치료 유지율
기간: 3년 추적
치료 불이행 없음(약물 또는 방문 일정에서 90일 이내의 공백)
3년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ART를 시작한 사람들의 중앙값 CD4
기간: 3년 추적
진료 시작 시 중앙값 CD4
3년 추적
치료에 다시 참여
기간: 3년 추적
임상 방문 또는 CD4 검사로 입증된 바와 같이 12개월 이상 동안 치료를 받지 않고 치료에 다시 참여하는 환자
3년 추적
테스트 수율
기간: 3년 추적
신규 진단 건수
3년 추적
처음 테스터
기간: 3년 추적
최초 테스터 수(특히 진단되지 않은 HIV 감염자 수)
3년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

University of North Carolina, Chapel Hill
University of Witwatersrand, South Africa

수사관

  • 수석 연구원: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-13575

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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