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Activer le traitement comme moyen de prévention grâce à la mobilisation communautaire en Afrique du Sud

3 septembre 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention de mobilisation communautaire sur l'adoption du test de dépistage du VIH, le lien avec et la rétention dans les soins du VIH à l'aide d'un essai randomisé en grappes communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Huit des 16 communautés naïves d'intervention dans le HDSS d'Agincourt seront randomisées pour recevoir l'intervention CM pour activer le TasP sur la base du cadre conceptuel CM des enquêteurs. Les 16 villages seront randomisés sur la base de l'approche de "randomisation restreinte", une méthode de stratification pour assurer un équilibre global entre les communautés d'intervention et de contrôle.

Les activités d'intervention cartographieront selon les enquêteurs six domaines de mobilisation identifiés dans le travail préliminaire des enquêteurs comme des éléments clés pour que les communautés se mobilisent pour le changement autour de la prévention du VIH. Ces activités aideront les communautés à : 1) identifier une préoccupation commune concernant le dépistage, le lien et la rétention dans les soins ; 2) permettre aux communautés de développer une conscience critique autour du TasP ; 3) faciliter l'identification et le développement de structures et de réseaux pour diffuser des informations et des activités autour du TasP ; 4) identifier et engager les dirigeants communautaires autour du TasP ; 5) prendre des mesures de collecte pour soutenir le TasP ; et 6) renforcer la cohésion communautaire pour lutter contre l'épidémie de VIH et soutenir l'accès aux soins.

Les enquêteurs évalueront l'impact de l'intervention à l'aide d'un ensemble de données liées comprenant des dossiers cliniques électroniques et les données du recensement HDSS, ce qui nous permettra de déterminer si les personnes dans les communautés d'intervention testent à des proportions plus élevées que celles des communautés de contrôle, si les personnes qui testent positifs dans les communautés d'intervention sont plus susceptibles de recevoir un test de CD4 et de commencer le traitement dans les 3 mois que les communautés de contrôle, et si ceux qui sont éligibles et non éligibles au traitement sont maintenus dans les soins.

Les enquêteurs mettront en œuvre une enquête transversale représentative dans les 16 villages avant et après l'intervention afin d'examiner les changements dans les domaines de CM dans les villages et les mécanismes par lesquels l'intervention affecte le dépistage, le lien et la rétention du VIH.

En outre, les progrès et le dosage de l'intervention seront soigneusement surveillés grâce à un système de suivi pour documenter tous les ateliers et activités qui sont menés dans chaque village.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2338

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mpumalanga
      • Agincourt, Mpumalanga, Afrique du Sud
        • MRC/Wits Rural Public Health and Heath Transitions Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • vécu dans la zone d'étude pendant 12 mois
  • âge 18-49 ans
  • en mesure de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de mobilisation communautaire
Les activités d'intervention seront cartographiées sur six domaines de mobilisation identifiés comme des éléments clés pour que les communautés se mobilisent pour le changement autour du dépistage, de la liaison et de la rétention dans les soins (Traitement comme prévention (TasP)).
Aucune intervention: Bras de commande
Le bras de contrôle ne reçoit pas l'intervention de mobilisation communautaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistage du VIH
Délai: 3 ans de suivi
Testé/non testé au cours des 12 derniers mois, parmi les résidents séronégatifs ou dont le statut est inconnu
3 ans de suivi
Taux de lien aux soins CD4 dans les 3 mois
Délai: 3 ans de suivi
A reçu des résultats CD4 ou a eu une visite clinique dans les 3 mois suivant le test VIH positif parmi les positifs récents
3 ans de suivi
Taux de maintien en soins
Délai: 3 ans de suivi
Aucun défaut de traitement (pas plus de 90 jours d'écart dans la médication ou le calendrier des visites)
3 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CD4 médian des personnes commençant un TAR
Délai: 3 ans de suivi
CD4 médian à l'entrée en soins
3 ans de suivi
Réengagement dans les soins
Délai: 3 ans de suivi
Patients sortis des soins depuis ≥ 12 mois qui sont réengagés dans les soins, comme en témoigne une visite clinique ou un test CD4
3 ans de suivi
Tester le rendement
Délai: 3 ans de suivi
Nombre de nouveaux diagnostics
3 ans de suivi
Testeurs pour la première fois
Délai: 3 ans de suivi
Nombre de primo-testeurs (en particulier le nombre de personnes infectées par le VIH non diagnostiquées)
3 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2014

Première publication (Estimation)

23 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-13575

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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