Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivering af behandling som forebyggelse gennem fællesskabsmobilisering i Sydafrika

3. september 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​en samfundsmobiliseringsintervention på optagelsen af ​​HIV-testning, kobling til og fastholdelse i HIV-pleje ved hjælp af et community, klynge randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Otte af 16 interventions-naive samfund i Agincourt HDSS vil blive randomiseret til at modtage CM-interventionen for at aktivere TasP baseret på efterforskernes CM-konceptuelle ramme. De 16 landsbyer vil blive randomiseret baseret på "restricted randomization"-tilgangen, en stratificeringsmetode til at sikre overordnet balance mellem interventions- og kontrolsamfund.

Interventionsaktiviteter vil kortlægge efterforskerne seks mobiliseringsdomæner, der er identificeret i efterforskernes foreløbige arbejde som nøglekomponenter for lokalsamfund til at mobilisere til forandring omkring HIV-forebyggelse. Disse aktiviteter vil støtte lokalsamfund til at: 1) identificere en fælles bekymring omkring testning, kobling og fastholdelse i plejen; 2) sætte fællesskaber i stand til at udvikle kritisk bevidsthed omkring TasP; 3) lette identifikation og udvikling af strukturer og netværk til at formidle information og aktiviteter omkring TasP; 4) identificere og engagere samfundsledelse omkring TasP; 5) tage indsamlingsforanstaltninger for at støtte TasP; og 6) opbygge samhørighed i lokalsamfundet for at imødegå hiv-epidemien og støtte adgang til pleje.

Efterforskerne vil evaluere virkningen af ​​interventionen ved hjælp af et sammenkædet datasæt, herunder elektroniske klinikjournaler og HDSS folketællingsdata, som vil give os mulighed for at bestemme, om personer i interventionssamfundene tester i højere proportioner end dem i kontrolsamfundene, om personer, der tester positive i interventionssamfundene er mere tilbøjelige til at modtage CD4-test og påbegynde behandling inden for 3 måneder end kontrolsamfundene, og om de, der er berettigede og ikke egnede til behandling, fastholdes i pleje.

Efterforskerne vil implementere en repræsentativ tværsnitsundersøgelse i alle 16 landsbyer før og efter interventionen for at undersøge ændringer i CM-domæner på tværs af landsbyer og de mekanismer, hvorigennem interventionen påvirker HIV-testning, kobling og retention.

Derudover vil interventionsfremskridt og dosering blive nøje overvåget gennem et sporingssystem for at dokumentere alle workshops og aktiviteter, der udføres i hver landsby.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2338

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mpumalanga
      • Agincourt, Mpumalanga, Sydafrika
        • MRC/Wits Rural Public Health and Heath Transitions Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • boet i studieområdet i 12 måneder
  • alder 18-49 år
  • kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fællesskabets mobiliseringsprogram
Interventionsaktiviteter vil kortlægges på seks mobiliseringsdomæner, der er identificeret som nøglekomponenter for lokalsamfund til at mobilisere til forandring omkring testning, kobling og fastholdelse i plejen (Treatment as Prevention (TasP)).
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarmen modtager ikke Fællesskabets mobiliseringsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af HIV-testning
Tidsramme: 3 års opfølgning
Testet/Utestet efter 12 mdr. blandt hiv-negative eller ukendte beboere
3 års opfølgning
Hyppigheder af kobling til pleje CD4 inden for 3 måneder
Tidsramme: 3 års opfølgning
Modtog CD4-resultater eller havde klinisk besøg inden for 3 måneder efter testning af HIV-positive blandt de seneste positive
3 års opfølgning
Fastholdelsesrater i pleje
Tidsramme: 3 års opfølgning
Ingen behandlingsstandard (ikke mere end 90 dages mellemrum i medicin eller besøgsplan)
3 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median CD4 af personer, der initierer ART
Tidsramme: 3 års opfølgning
Median CD4 ved indtræden i pleje
3 års opfølgning
Geninddragelse i omsorgen
Tidsramme: 3 års opfølgning
Patienter ude af pleje i ≥ 12 måneder, som er genoptaget i pleje, som bevist ved et klinisk besøg eller CD4-test
3 års opfølgning
Test af udbytte
Tidsramme: 3 års opfølgning
Antal nye diagnoser
3 års opfølgning
Første gangs testere
Tidsramme: 3 års opfølgning
Antal førstegangstestere (især antallet af HIV-inficerede udiagnosticerede)
3 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2014

Først opslået (Skøn)

23. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-13575

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Fællesskabets mobiliseringsprogram

Abonner