Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация лечения в качестве профилактики посредством мобилизации сообщества в Южной Африке

3 сентября 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Целью данного исследования является оценка влияния вмешательства по мобилизации сообщества на использование тестирования на ВИЧ, связь и удержание в системе помощи при ВИЧ с использованием группового рандомизированного исследования по месту жительства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Восемь из 16 сообществ, ранее не подвергавшихся вмешательству в HDSS Agincourt, будут рандомизированы для получения вмешательства CM для активации TasP на основе концептуальной основы CM исследователей. 16 деревень будут рандомизированы на основе подхода «ограниченной рандомизации», метода стратификации для обеспечения общего баланса между интервенционными и контрольными сообществами.

Мероприятия по вмешательству будут отображены исследователями в шести областях мобилизации, определенных в ходе предварительной работы исследователей в качестве ключевых компонентов мобилизации сообществ для изменений в сфере профилактики ВИЧ. Эти мероприятия помогут сообществам: 1) определить общую озабоченность в отношении тестирования, установления связи и сохранения лечения; 2) позволить сообществам развить критическое отношение к TasP; 3) способствовать выявлению и развитию структур и сетей для распространения информации и деятельности вокруг ТП; 4) определить и привлечь лидеров сообщества к TasP; 5) принять меры по сбору средств для поддержки TasP; и 6) укреплять сплоченность сообщества для борьбы с эпидемией ВИЧ и поддержки доступа к медицинской помощи.

Исследователи оценят влияние вмешательства, используя связанный набор данных, включая электронные медицинские записи и данные переписи HDSS, что позволит нам определить, имеют ли люди в сообществах, где проводилось вмешательство, тестирование в более высоких пропорциях, чем в контрольных сообществах, были ли люди, которые тестируют положительные в интервенционных сообществах с большей вероятностью пройдут тестирование на CD4 и начнут лечение в течение 3 месяцев, чем в контрольных сообществах, и будут ли те, кто имеет право и не имеет права на лечение, остаются под опекой.

Исследователи проведут репрезентативное поперечное обследование во всех 16 деревнях до и после вмешательства, чтобы изучить изменения в доменах CM в деревнях и механизмы, с помощью которых вмешательство влияет на тестирование на ВИЧ, связывание и удержание.

Кроме того, ход вмешательства и дозировка будут тщательно контролироваться с помощью системы отслеживания для документирования всех семинаров и мероприятий, проводимых в каждой деревне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2338

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mpumalanga
      • Agincourt, Mpumalanga, Южная Африка
        • MRC/Wits Rural Public Health and Heath Transitions Research Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • проживал в районе исследования 12 месяцев
  • возраст 18-49 лет
  • в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа мобилизации сообщества
Мероприятия по вмешательству будут сопоставлены с шестью областями мобилизации, определенными в качестве ключевых компонентов для мобилизации сообществ для изменений, связанных с тестированием, установлением связи и удержанием в системе помощи (лечение как профилактика (TasP)).
Без вмешательства: Рычаг управления
Контрольная рука не получает вмешательства по мобилизации сообщества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 3 года наблюдения
Протестировано/не проверено за последние 12 месяцев среди жителей с отрицательным ВИЧ или неизвестным статусом
3 года наблюдения
Показатели связи с лечением CD4 в течение 3 месяцев
Временное ограничение: 3 года наблюдения
Получили результаты CD4 или посетили клинику в течение 3 месяцев после положительного результата тестирования на ВИЧ среди недавних положительных результатов
3 года наблюдения
Показатели удержания под опекой
Временное ограничение: 3 года наблюдения
Отсутствие лечения по умолчанию (не более 90-дневного перерыва в приеме лекарств или в графике посещений)
3 года наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медиана CD4 людей, начавших АРТ
Временное ограничение: 3 года наблюдения
Медиана CD4 при поступлении на лечение
3 года наблюдения
Повторное участие в уходе
Временное ограничение: 3 года наблюдения
Пациенты, выбывшие из-под опеки в течение ≥ 12 месяцев и вновь привлеченные к лечению, что подтверждается клиническим визитом или тестом на CD4
3 года наблюдения
Тестирование выхода
Временное ограничение: 3 года наблюдения
Количество новых диагнозов
3 года наблюдения
Тестеры-новички
Временное ограничение: 3 года наблюдения
Количество впервые прошедших тестирование (в частности, количество недиагностированных ВИЧ-инфицированных)
3 года наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-13575

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться