肩の急性前方脱臼の管理における外旋の緊急固定化の無作為化評価 (EERAADS)
2019年4月2日 更新者：Unity Health Toronto
肩の脱臼は非常に一般的であり、生涯にわたる有病率は一般集団の 2% と推定されています。 若い患者では、一次脱臼後の再発も一般的であり (~60%)、複数回の再発エピソードは、時間の経過とともに重大な障害を引き起こす可能性があります。 関節の初期整復に続いて、一次肩脱臼の従来の治療は、腕を内転および内旋の位置にして、スリングで固定することでした。 固定期間の長さについては議論の余地がありますが、ほとんどの著者は、スリングで 3 週間から 6 週間の使用を推奨しており、その後数か月のリハビリテーションを行い、可動域を広げたり、エクササイズを強化したりします。 このアプローチ後の患者の臨床経過は、広く調査されています。 特に興味深いのは、17 ～ 96% と報告されている、若い患者における再発性の不安定性の割合が比較的高いことです。
初めての外傷性肩関節前脱臼の整復後の若い患者 (16 ～ 30 歳) で、EMERGENT (
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5C1R6
- St. Michael's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -18歳から35歳までの骨格的に成熟した患者
- 受傷後 24 時間以内に患者の診察を受ける。
- で定義されているように、肩の急性、初めての外傷性前方脱臼を持続しました。
- 外転・外旋の仕組み
- 肩の突然の痛み.
- 整復が必要または
- 脱臼した関節を記録するレントゲン写真
- -少なくとも24か月間フォローアップに参加する意思があります。
除外基準:
- 無能または同意したがらない
- -リハビリプロトコルまたは必要なフォローアップ評価を順守できない、または順守したくない。
- 影響を受けた肩の以前の不安定性
- 関連する重大な骨折（ヒル・サックスまたはバンクアートの病変を除く）
- -患者がリハビリテーションプログラムに参加する能力、またはリハビリテーションプログラムから恩恵を受ける能力に影響を与える可能性がある、付随する同側の上肢損傷。
- 患肢の神経血管障害
- 患者がブレースまたはスリングを着用できない病状
- 患者は受傷時から 24 時間以内に診察を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：外部回転ブレース
外旋装具を 4 週間装着した肩
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アクティブコンパレータ：従来のスリング
従来のスリングに配置された患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肩の再脱臼
時間枠：12ヶ月以内
|
12ヶ月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月2日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外部回転ブレースの臨床試験
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