Uma avaliação randomizada da imobilização emergente na rotação externa no tratamento das luxações anteriores agudas do ombro (EERAADS)
As luxações do ombro são bastante comuns, sendo a prevalência ao longo da vida estimada em 2% na população geral. Em pacientes jovens, a recorrência após uma luxação primária também é comum (~ 60%) e múltiplos episódios recorrentes podem causar incapacidade significativa ao longo do tempo. Após a redução inicial da articulação, o tratamento tradicional para as luxações primárias do ombro tem sido a imobilização em tipoia, com o braço em posição de adução e rotação interna. A duração do período de imobilização é controversa, no entanto, a maioria dos autores recomendaria entre três a seis semanas na tipóia, seguida de vários meses de reabilitação para incluir amplitude de movimento e exercícios de fortalecimento. O curso clínico dos pacientes após esta abordagem tem sido extensivamente investigado. De particular interesse é a taxa relativamente alta de instabilidade recorrente em pacientes jovens, relatada entre 17 e 96%.
Um estudo prospectivo randomizado é necessário para determinar se em pacientes jovens (16-30 anos de idade) após a redução de uma primeira luxação anterior traumática do ombro, o EMERGENT (
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C1R6
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes esqueleticamente maduros entre 18 e 35 anos de idade inclusive
- O paciente é visto dentro de 24 horas a partir do momento da lesão.
- Sustentou uma luxação anterior traumática aguda, pela primeira vez, do ombro, conforme definido por;
- Mecanismo de abdução, rotação externa
- Dor repentina no ombro
- Redução manipulativa necessária ou
- Radiografia documentando uma articulação deslocada
- Disposto a participar do acompanhamento por pelo menos 24 meses.
Critério de exclusão:
- Incompetente ou indisposto a consentir
- Incapacidade ou falta de vontade de cumprir o protocolo de reabilitação ou as avaliações de acompanhamento necessárias.
- Instabilidade prévia do ombro afetado
- Fratura significativa associada (Exception Hill Sachs ou lesões de bankart)
- Lesões concomitantes da extremidade superior ipsilateral que podem afetar a capacidade do paciente de participar ou se beneficiar de um programa de reabilitação.
- Comprometimento neurovascular do membro afetado
- Uma condição médica que torna o paciente incapaz de usar uma cinta ou tipoia
- O paciente é visto dentro de 24 horas a partir do momento da lesão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braçadeira de Rotação Externa
Ombro colocado em uma cinta de rotação externa por 4 semanas
|
|
|
Comparador Ativo: Estilingue Tradicional
Paciente colocado em tipóia tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redluxação do ombro
Prazo: em 12 meses
|
em 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EERAADS
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