어깨의 급성 전방 탈구 관리에서 외회전 시 응급 고정화의 무작위 평가 (EERAADS)
2019년 4월 2일 업데이트: Unity Health Toronto
어깨 탈구는 매우 흔한 질환으로 평생 유병률은 일반 인구의 2%로 추산됩니다. 젊은 환자의 경우 원발성 탈구 후 재발도 흔하며(~60%) 여러 번 반복되는 에피소드는 시간이 지남에 따라 심각한 장애를 유발할 수 있습니다. 관절의 초기 정복 후 원발성 어깨 탈구에 대한 전통적인 치료는 팔을 내전 및 내부 회전 위치에 놓고 슬링에 고정하는 것입니다. 고정 기간의 길이는 논란의 여지가 있지만 대부분의 저자는 3주에서 6주 동안 슬링을 착용한 후 운동 범위 및 강화 운동을 포함하는 몇 달 간의 재활을 권장합니다. 이 접근법 후 환자의 임상 과정은 광범위하게 조사되었습니다. 특히 흥미로운 점은 젊은 환자에서 상대적으로 높은 재발성 불안정성 비율이 17~96%로 보고되었다는 것입니다.
젊은 환자(16-30세)에서 첫 번째 외상성 어깨 탈구를 정복한 후 EMERGENT(
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C1R6
- St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 - 35세 사이의 골격이 성숙한 환자
- 부상 후 24시간 이내에 환자를 볼 수 있습니다.
- 에 의해 정의된 어깨의 급성, 최초, 외상성 전방 탈구;
- 외전, 외회전의 메커니즘
- 어깨에 갑작스런 통증
- 조작 축소가 필요하거나
- 탈구된 관절을 기록한 방사선 사진
- 최소 24개월 동안 후속 조치에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 무능하거나 동의하지 않음
- 재활 프로토콜 또는 필요한 후속 평가를 준수할 능력이 없거나 의지가 없음.
- 영향을 받은 어깨의 이전 불안정성
- 중대한 관련 골절(예외 Hill Sachs 또는 bankart 병변)
- 재활 프로그램에 참여하거나 혜택을 받는 환자의 능력에 영향을 줄 수 있는 동측 상지 부상.
- 영향을 받은 사지의 신경혈관 손상
- 환자가 버팀대나 슬링을 착용할 수 없게 만드는 의학적 상태
- 부상 후 24시간 이내에 환자를 볼 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 외부 회전 버팀대
4주간 어깨 외회전 보조기 착용
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활성 비교기: 전통 슬링
전통적인 슬링에 환자 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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어깨의 재탈구
기간: 12개월 이내
|
12개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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외부 회전 버팀대에 대한 임상 시험
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State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)알려지지 않은
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Smith & Nephew, Inc.완전한
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Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbH모집하지 않고 적극적으로
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한
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Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; SOS Alarm Sverige AB; Everdrone AB; Aviation capacity resources AB... 그리고 다른 협력자들완전한