Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad utvärdering av emergent immobilisering vid extern rotation vid hantering av akuta främre dislokationer av axeln (EERAADS)

2 april 2019 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Axelluxationer är ganska vanliga, prevalensen under en livstid uppskattas till 2 % i den allmänna befolkningen. Hos unga patienter är återfall efter en primär luxation också vanligt (~60%) och flera återkommande episoder kan orsaka betydande funktionsnedsättning över tid. Efter initial minskning av leden har den traditionella behandlingen för primära axelluxationer varit immobilisering i en sele, med armen i adduktionsläge och internrotation. Längden på immobiliseringsperioden är kontroversiell, men de flesta författare skulle rekommendera mellan tre till sex veckor i en sele följt av flera månaders rehabilitering för att inkludera rörelseomfång och stärkande övningar. Det kliniska förloppet hos patienter efter detta tillvägagångssätt har undersökts omfattande. Av särskilt intresse är den relativt höga andelen återkommande instabilitet hos unga patienter, som rapporteras vara mellan 17 och 96 %.

En prospektiv randomiserad studie behövs för att fastställa om hos unga patienter (16-30 år) efter minskning av en förstagångs traumatisk främre axelluxation, gör EMERGENT (

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C1R6
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skelettmogna patienter mellan 18 - 35 år inklusive
  • Patienten ses inom 24 timmar från tidpunkten för skadan.
  • Vidhöll en akut, första gången, traumatisk främre luxation av axeln enligt definition av;
  • Mekanism för bortförande, extern rotation
  • Plötslig smärta i axeln
  • Manipulativ minskning krävs eller
  • Röntgenbild som dokumenterar en led ur led
  • Vill gärna delta i uppföljning i minst 24 månader.

Exklusions kriterier:

  • Inkompetent eller ovillig att samtycka
  • Oförmåga eller ovilja att följa rehabiliteringsprotokoll eller nödvändiga uppföljningsbedömningar.
  • Tidigare instabilitet hos den drabbade axeln
  • Betydande associerad fraktur (Undantag Hill Sachs eller bankart lesioner)
  • Samtidiga ipsilaterala övre extremitetsskador som kan påverka patientens förmåga att delta i eller dra nytta av ett rehabiliteringsprogram.
  • Neurovaskulär kompromiss av den drabbade extremiteten
  • Ett medicinskt tillstånd som gör att patienten inte kan bära hängslen eller sele
  • Patienten ses inom 24 timmar från tidpunkten för skadan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Extern rotationsstag
Axel placerad i en utvändigt rotationsstag i 4 veckor
Enhet: Extern rotationsstag
Aktiv komparator: Traditionell sele
Patienten placeras i traditionell bärsele
Enhet: Sling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Omdislokation av axeln
Tidsram: inom 12 månader
inom 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EERAADS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera