Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret evaluering af emergent immobilisering i ekstern rotation i håndteringen af ​​akutte forreste dislokationer af skulderen (EERAADS)

2. april 2019 opdateret af: Unity Health Toronto

Skulderluksationer er ret almindelige, og prævalensen i løbet af en levetid anslås til 2% i den generelle befolkning. Hos unge patienter er recidiv efter en primær dislokation også almindelig (~60%), og flere tilbagevendende episoder kan forårsage betydelig invaliditet over tid. Efter initial reduktion af leddet har den traditionelle behandling for primære skulderluksationer været immobilisering i en slynge, med armen i adduktionsposition og intern rotation. Længden af ​​immobiliseringsperioden er kontroversiel, men de fleste forfattere vil anbefale mellem tre til seks uger i en slynge efterfulgt af flere måneders rehabilitering for at inkludere bevægelsesområde og styrkeøvelser. Det kliniske forløb hos patienter efter denne tilgang er blevet grundigt undersøgt. Af særlig interesse er den relativt høje grad af tilbagevendende ustabilitet hos unge patienter, rapporteret til at være mellem 17 og 96 %.

Et prospektivt randomiseret forsøg er nødvendigt for at bestemme, om hos unge patienter (16-30 år) efter reduktion af en førstegangs traumatisk forreste skulderluksation, gør EMERGENT (

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C1R6
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skeletmodne patienter mellem 18 - 35 år inklusive
  • Patienten ses inden for 24 timer fra skadetidspunktet.
  • Vedvarende en akut, førstegangs traumatisk anterior dislokation af skulderen som defineret af;
  • Mekanisme for bortførelse, ekstern rotation
  • Pludselig smerte i skulderen
  • Manipulativ reduktion påkrævet eller
  • Røntgenbillede, der dokumenterer et forskudt led
  • Er villig til at deltage i opfølgning i mindst 24 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Inkompetent eller uvillig til at give samtykke
  • Manglende evne eller vilje til at overholde rehabiliteringsprotokollen eller påkrævede opfølgende vurderinger.
  • Tidligere ustabilitet af den berørte skulder
  • Betydelig associeret fraktur (undtagelse Hill Sachs eller bankart læsioner)
  • Samtidig ipsilaterale overekstremitetsskader, som kan påvirke patientens evne til at deltage i eller drage fordel af et rehabiliteringsprogram.
  • Neurovaskulært kompromis af det berørte lem
  • En medicinsk tilstand, der gør, at patienten ikke er i stand til at bære bøjle eller slynge
  • Patienten ses inden for 24 timer fra skadetidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstern rotationsbøjle
Skulder placeret i udvendig rotationsbøjle i 4 uger
Enhed: Ekstern rotationsbøjle
Aktiv komparator: Traditionel slynge
Patient anbragt i traditionel sejl
Enhed: Slynge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Re-luksation af skulder
Tidsramme: inden for 12 måneder
inden for 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2014

Først opslået (Skøn)

23. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EERAADS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstern rotationsbøjle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner