Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana ocena nagłego unieruchomienia w rotacji zewnętrznej w leczeniu ostrych przednich zwichnięć barku (EERAADS)

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Zwichnięcia barku są dość powszechne, a częstość ich występowania w ciągu całego życia szacuje się na 2% w populacji ogólnej. U młodych pacjentów nawrót po pierwotnym zwichnięciu jest również częsty (~60%), a wielokrotne nawracające epizody mogą z czasem powodować znaczną niepełnosprawność. Tradycyjnym sposobem leczenia pierwotnych zwichnięć stawu barkowego po wstępnym nastawieniu stawu jest unieruchomienie w temblaku z ramieniem w pozycji przywodzenia i rotacji wewnętrznej. Długość okresu unieruchomienia jest kontrowersyjna, jednak większość autorów zaleca od trzech do sześciu tygodni w temblaku, a następnie kilkumiesięczną rehabilitację obejmującą zakres ruchu i ćwiczenia wzmacniające. Przebieg kliniczny pacjentów po tym podejściu został szeroko zbadany. Szczególnie interesujący jest stosunkowo wysoki wskaźnik nawracającej niestabilności u młodych pacjentów, wynoszący od 17 do 96%.

Potrzebne jest prospektywne randomizowane badanie, aby określić, czy u młodych pacjentów (16-30 lat) po nastawieniu pierwszego urazowego przedniego zwichnięcia barku, EMERGENT (

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C1R6
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dojrzały szkieletowo pacjenci w wieku od 18 do 35 lat włącznie
  • Pacjent jest widziany w ciągu 24 godzin od momentu urazu.
  • Doznał ostrego, pierwszego urazowego przedniego zwichnięcia barku, zdefiniowanego przez;
  • Mechanizm odwodzenia, rotacja zewnętrzna
  • Nagły ból w ramieniu
  • Wymagana redukcja manipulacyjna lub
  • Zdjęcie rentgenowskie dokumentujące zwichnięty staw
  • Chęć udziału w obserwacji przez co najmniej 24 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompetentny lub niechętny do wyrażenia zgody
  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołu rehabilitacji lub wymaganych ocen kontrolnych.
  • Wcześniejsza niestabilność dotkniętego barku
  • Znaczące powiązane złamanie (wyjątek Hill Sachs lub uszkodzenia Bankarta)
  • Współistniejące urazy kończyny górnej po tej samej stronie, które mogą wpływać na zdolność pacjenta do uczestniczenia w programie rehabilitacyjnym lub czerpania z niego korzyści.
  • Zaburzenia nerwowo-naczyniowe chorej kończyny
  • Stan chorobowy uniemożliwiający pacjentowi noszenie ortezy lub temblaka
  • Pacjent jest widziany w ciągu 24 godzin od momentu urazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Orteza rotacji zewnętrznej
Bark umieszczony w zewnętrznej ortezie rotacyjnej na 4 tygodnie
Urządzenie: Orteza rotacji zewnętrznej
Aktywny komparator: Tradycyjna chusta
Pacjent umieszczony w tradycyjnym temblaku
Urządzenie: Temblak

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ponowne zwichnięcie barku
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
w ciągu 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EERAADS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Orteza rotacji zewnętrznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj