Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированная оценка экстренной иммобилизации при наружной ротации при лечении острых передних вывихов плеча (EERAADS)

2 апреля 2019 г. обновлено: Unity Health Toronto

Вывихи плеча встречаются довольно часто, их распространенность в течение жизни оценивается в 2% среди населения в целом. У молодых пациентов рецидивы после первичного вывиха также распространены (~60%), и множественные рецидивы могут со временем привести к значительной инвалидности. После начального вправления сустава традиционным лечением первичных вывихов плеча была иммобилизация в повязке с положением руки приведения и внутренней ротации. Продолжительность периода иммобилизации является спорной, однако большинство авторов рекомендуют от трех до шести недель в повязке с последующими несколькими месяцами реабилитации, включающей диапазон движений и укрепляющие упражнения. Клиническое течение пациентов после этого подхода было тщательно исследовано. Особый интерес представляет относительно высокий уровень рецидивирующей нестабильности у молодых пациентов, который, как сообщается, составляет от 17 до 96%.

Необходимо провести проспективное рандомизированное исследование, чтобы определить, возникает ли у молодых пациентов (16–30 лет) после вправления впервые возникшего травматического переднего вывиха плеча ЭМЕРГЕНТНОЕ (

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C1R6
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со зрелым скелетом в возрасте от 18 до 35 лет включительно
  • Пациента осматривают в течение 24 часов с момента травмы.
  • Перенес острый первый травматический передний вывих плеча по определению;
  • Механизм отведения, наружная ротация
  • Внезапная боль в плече
  • Требуется манипулятивное сокращение или
  • Рентгенограмма, подтверждающая вывих сустава
  • Готов участвовать в последующем наблюдении в течение как минимум 24 месяцев.

Критерий исключения:

  • Некомпетентность или нежелание дать согласие
  • Неспособность или нежелание соблюдать реабилитационный протокол или необходимые последующие оценки.
  • Предыдущая нестабильность пораженного плеча
  • Значительный ассоциированный перелом (исключение Hill Sachs или повреждение Bankart)
  • Сопутствующие ипсилатеральные травмы верхних конечностей, которые могут повлиять на способность пациента участвовать в реабилитационной программе или получать от нее пользу.
  • Нервно-сосудистый компромисс пораженной конечности
  • Медицинское состояние, из-за которого пациент не может носить скобу или повязку.
  • Пациент осматривается в течение 24 часов с момента травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внешняя ротационная скоба
Плечо в корсете наружного вращения на 4 недели
Устройство: Внешняя ротационная скоба
Активный компаратор: Традиционный слинг
Пациент помещен в традиционную повязку
Устройство: Слинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторный вывих плеча
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
в течение 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EERAADS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внешняя ротационная скоба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться