Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu arvio ulkopuolisessa kiertoliikkeessä ilmenevästä immobilisaatiosta hoidettaessa olkapään akuutteja etummaisia ​​dislokaatioita (EERAADS)

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Unity Health Toronto

Olkapään sijoiltaanmeno on melko yleistä, ja sen esiintyvyyden eliniän aikana arvioidaan olevan 2 % koko väestöstä. Nuorilla potilailla uusiutuminen primaarisen sijoiltaanmenon jälkeen on myös yleistä (~60 %), ja useat toistuvat jaksot voivat aiheuttaa merkittävän vamman ajan myötä. Nivelen alkuperäisen supistamisen jälkeen perinteinen hoito primaarisiin olkapään dislokaatioihin on ollut immobilisointi hihnassa käsivarren adduktiossa ja sisäisessä kiertoasennossa. Immobilisaatiojakson pituus on kiistanalainen, mutta useimmat kirjoittajat suosittelevat kolmesta kuuteen viikkoa hihnassa, jota seuraa useiden kuukausien kuntoutus, joka sisältää erilaisia ​​liikkeitä ja vahvistavia harjoituksia. Potilaiden kliinistä kulkua tämän lähestymistavan jälkeen on tutkittu laajasti. Erityisen kiinnostava on suhteellisen korkea toistuvan epävakauden määrä nuorilla potilailla, joiden on raportoitu olevan 17-96 %.

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus tarvitaan sen määrittämiseksi, onko nuorilla potilailla (16-30-vuotiaat) ensikertaisen traumaattisen olkapään sijoiltaanmenon vähentymisen jälkeen EMERGENT (

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C1R6
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luuston kypsät potilaat 18–35-vuotiaat mukaan lukien
  • Potilas nähdään 24 tunnin sisällä vamman sattumisesta.
  • Jatkuva akuutti, ensimmäistä kertaa traumaattinen olkapään etummainen sijoiltaanmeno, jonka määrittelee;
  • Sieppausmekanismi, ulkoinen kierto
  • Äkillinen kipu olkapäässä
  • Manipuloiva vähennys vaaditaan tai
  • Röntgenkuva, joka dokumentoi sijoiltaan siirtyneen nivelen
  • Valmis osallistumaan seurantaan vähintään 24 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäpätevä tai haluton suostumaan
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa kuntouttavaa protokollaa tai vaadittuja seuranta-arviointeja.
  • Aiempi epävakaus vahingoittuneen olkapään
  • Merkittävä siihen liittyvä murtuma (poikkeus Hill Sachs tai bankart-vauriot)
  • Samanaikaiset ipsilateraaliset yläraajojen vammat, jotka voivat vaikuttaa potilaan kykyyn osallistua kuntoutusohjelmaan tai hyötyä siitä.
  • Vaurioituneen raajan neurovaskulaarinen kompromissi
  • Lääketieteellinen tila, jonka vuoksi potilas ei voi käyttää henkselia tai hihnaa
  • Potilas nähdään 24 tunnin sisällä vamman sattumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ulkoinen pyöritystuki
Olkapää asetettu ulkoiseen rotaatiotukeen 4 viikoksi
Laite: Ulkoinen pyöritystuki
Active Comparator: Perinteinen Sling
Potilas sijoitetaan perinteiseen hihnaan
Laite: Rintareppu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Olkapään uudelleensijoittuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
12 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EERAADS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ulkoinen pyöritystuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa