Una evaluación aleatoria de la inmovilización emergente en rotación externa en el tratamiento de las luxaciones anteriores agudas del hombro (EERAADS)
Las luxaciones de hombro son bastante frecuentes, estimándose una prevalencia a lo largo de la vida del 2% en la población general. En pacientes jóvenes, la recurrencia después de una luxación primaria también es común (~60 %) y los episodios recurrentes múltiples pueden causar una discapacidad significativa con el tiempo. Después de la reducción inicial de la articulación, el tratamiento tradicional para las luxaciones primarias del hombro ha sido la inmovilización en un cabestrillo, con el brazo en posición de aducción y rotación interna. La duración del período de inmovilización es controvertida; sin embargo, la mayoría de los autores recomendarían entre tres y seis semanas en un cabestrillo seguido de varios meses de rehabilitación para incluir ejercicios de rango de movimiento y fortalecimiento. El curso clínico de los pacientes después de este enfoque ha sido ampliamente investigado. De particular interés es la tasa relativamente alta de inestabilidad recurrente en pacientes jóvenes, entre 17 y 96%.
Se necesita un ensayo prospectivo aleatorizado para determinar si en pacientes jóvenes (16-30 años de edad) después de la reducción de una luxación anterior traumática del hombro por primera vez, EMERGENTE (
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C1R6
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes esqueléticamente maduros entre 18 y 35 años inclusive
- El paciente es visto dentro de las 24 horas desde el momento de la lesión.
- Sostuvo una luxación anterior traumática aguda, por primera vez, del hombro según lo definido por;
- Mecanismo de abducción, rotación externa
- Dolor repentino en el hombro.
- Reducción manipulativa requerida o
- Radiografía que documenta una articulación dislocada
- Dispuesto a participar en el seguimiento durante al menos 24 meses.
Criterio de exclusión:
- Incompetente o no dispuesto a dar su consentimiento
- Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con el protocolo de rehabilitación o las evaluaciones de seguimiento requeridas.
- Inestabilidad previa del hombro afectado
- Fractura asociada significativa (Excepción Hill Sachs o lesiones de Bankart)
- Lesiones ipsolaterales concomitantes en las extremidades superiores que pueden afectar la capacidad del paciente para participar en un programa de rehabilitación o beneficiarse de él.
- Compromiso neurovascular del miembro afectado
- Una condición médica que hace que el paciente no pueda usar un aparato ortopédico o un cabestrillo
- El paciente es visto dentro de las 24 horas desde el momento de la lesión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Soporte de rotación externa
Hombro colocado en un aparato ortopédico de rotación externa durante 4 semanas
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Comparador activo: Cabestrillo tradicional
Paciente colocado en cabestrillo tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Re-dislocación del hombro
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
|
dentro de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EERAADS
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