Una valutazione randomizzata dell'immobilizzazione emergente in rotazione esterna nella gestione delle lussazioni anteriori acute della spalla (EERAADS)
Le lussazioni della spalla sono abbastanza comuni, la prevalenza nell'arco della vita è stimata al 2% nella popolazione generale. Nei pazienti giovani, anche la recidiva dopo una lussazione primaria è comune (~ 60%) e più episodi ricorrenti possono causare una disabilità significativa nel tempo. Dopo la riduzione iniziale dell'articolazione, il trattamento tradizionale per le lussazioni primarie della spalla è stato l'immobilizzazione in una fascia, con il braccio in una posizione di adduzione e rotazione interna. La durata del periodo di immobilizzazione è controversa, tuttavia la maggior parte degli autori raccomanderebbe da tre a sei settimane in un'imbracatura seguite da diversi mesi di riabilitazione per includere la mobilità e gli esercizi di rafforzamento. Il decorso clinico dei pazienti dopo questo approccio è stato ampiamente studiato. Di particolare interesse è il tasso relativamente alto di instabilità ricorrente nei pazienti giovani, riportato tra il 17 e il 96%.
È necessario uno studio prospettico randomizzato per determinare se nei pazienti giovani (16-30 anni di età) dopo la riduzione di una lussazione traumatica anteriore della spalla per la prima volta, EMERGENT (
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C1R6
- St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti scheletricamente maturi di età compresa tra 18 e 35 anni inclusi
- Il paziente viene visitato entro 24 ore dal momento della lesione.
- Ha subito una lussazione anteriore traumatica acuta, per la prima volta, della spalla come definita da;
- Meccanismo di abduzione, rotazione esterna
- Improvviso dolore alla spalla
- Riduzione manipolativa richiesta o
- Radiografia che documenta un'articolazione lussata
- Disponibilità a partecipare al follow-up per almeno 24 mesi.
Criteri di esclusione:
- Incompetente o non disposto ad acconsentire
- Incapacità o riluttanza a rispettare il protocollo riabilitativo o le necessarie valutazioni di follow-up.
- Precedente instabilità della spalla interessata
- Frattura associata significativa (Eccezione Hill Sachs o lesioni bankart)
- Lesioni omolaterali concomitanti dell'arto superiore che possono influenzare la capacità del paziente di partecipare o beneficiare di un programma riabilitativo.
- Compromissione neurovascolare dell'arto interessato
- Una condizione medica che rende il paziente incapace di indossare un tutore o un tutore
- Il paziente viene visitato entro 24 ore dal momento della lesione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tutore per rotazione esterna
Spalla posizionata in un tutore per rotazione esterna per 4 settimane
|
|
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Comparatore attivo: Fionda tradizionale
Paziente posto in imbracatura tradizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ri-lussazione della spalla
Lasso di tempo: entro 12 mesi
|
entro 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EERAADS
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