Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A váll akut elülső diszlokációinak kezelésében a külső rotációban előforduló immobilizáció véletlenszerű értékelése (EERAADS)

2019. április 2. frissítette: Unity Health Toronto

A váll diszlokációi meglehetősen gyakoriak, egy életen át tartó előfordulását 2%-ra becsülik az általános populációban. Fiatal betegeknél az elsődleges diszlokáció utáni kiújulás is gyakori (~60%), és a többszöri visszatérő epizódok idővel jelentős rokkantságot okozhatnak. Az ízület kezdeti redukcióját követően az elsődleges váll-diszlokációk hagyományos kezelése hevederben történő rögzítés volt, a kar addukciós és belső forgási helyzetében. Az immobilizációs időszak hossza ellentmondásos, azonban a legtöbb szerző három és hat hét közötti hevedert ajánlana, majd több hónapos rehabilitációt, amely magában foglalja a mozgástartományt és az erősítő gyakorlatokat. A betegek klinikai lefolyását ezt a megközelítést követően alaposan vizsgálták. Különösen érdekes a fiatal betegek visszatérő instabilitásának viszonylag magas aránya, amely a jelentések szerint 17 és 96% között van.

Prospektív, randomizált vizsgálatra van szükség annak megállapítására, hogy fiatal betegeknél (16-30 éves kor között) az első traumás elülső váll-diszlokáció csökkentése után a VÉGREHAJTÁS

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C1R6
        • St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 35 év közötti, érett csontozatú betegek
  • A sérültet a sérüléstől számított 24 órán belül látják.
  • A váll akut, első ízben előforduló, traumás elülső diszlokációja, a meghatározása szerint;
  • Az elrablás mechanizmusa, külső forgás
  • Hirtelen fájdalom a vállban
  • Manipulatív csökkentés szükséges ill
  • Elmozdult ízületet dokumentáló röntgenfelvétel
  • Hajlandó részt venni a nyomon követésben legalább 24 hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • Inkompetens vagy nem hajlandó beleegyezni
  • Képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a rehabilitációs protokollnak vagy a szükséges nyomon követési értékeléseknek.
  • Az érintett váll korábbi instabilitása
  • Jelentős kapcsolódó törés (kivétel Hill Sachs vagy bankart elváltozások)
  • Egyidejű, azonos oldali felső végtagsérülések, amelyek befolyásolhatják a páciens azon képességét, hogy részt vegyen egy rehabilitációs programban, vagy abból részesüljön.
  • Az érintett végtag neurovaszkuláris kompromittálása
  • Olyan egészségügyi állapot, amely miatt a beteg nem tud merevítőt vagy hevedert viselni
  • A sérültet a sérüléstől számított 24 órán belül látják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Külső forgási merevítő
A váll külső forgómerevítőbe helyezve 4 hétig
Eszköz: Külső forgási merevítő
Aktív összehasonlító: Hagyományos Sling
A páciens hagyományos hevederbe helyezve
Eszköz: Parittya

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A váll újbóli elmozdulása
Időkeret: 12 hónapon belül
12 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Unity Health Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EERAADS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel