急性肩关节前脱位外旋急诊制动的随机评价 (EERAADS)
2019年4月2日 更新者:Unity Health Toronto
肩关节脱臼很常见,在一般人群中一生的患病率估计为 2%。 在年轻患者中,原发性脱位后复发也很常见 (~60%),随着时间的推移,多次复发会导致严重残疾。 在关节初步复位后,原发性肩关节脱位的传统治疗方法是用吊带固定,手臂处于内收和内旋位置。 固定期的长度是有争议的,但是大多数作者建议使用吊带固定三到六周,然后进行几个月的康复,包括活动范围和加强锻炼。 广泛研究了采用这种方法后患者的临床病程。 特别令人感兴趣的是年轻患者不稳定的复发率相对较高,据报道在 17% 到 96% 之间。
需要一项前瞻性随机试验来确定年轻患者(16-30 岁)在复位首次外伤性前肩脱位后,EMERGENT 是否有效(
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5C1R6
- St. Michael's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 35 岁之间的骨骼成熟患者
- 受伤后 24 小时内会见患者。
- 持续发生急性、首次、外伤性肩关节前脱位,定义为;
- 外展、外旋机制
- 肩膀突然痛
- 需要操纵减少或
- 记录关节脱臼的射线照片
- 愿意参加至少 24 个月的随访。
排除标准:
- 不称职或不愿同意
- 不能或不愿意遵守康复协议或要求的后续评估。
- 受影响的肩膀以前不稳定
- 严重的相关骨折(Exception Hill Sachs 或 bankart 损伤)
- 伴随的同侧上肢损伤可能会影响患者参与康复计划或从中受益的能力。
- 患肢的神经血管损害
- 使患者无法佩戴支具或吊带的医疗状况
- 受伤后 24 小时内会见患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月22日
首次发布 (估计)
2014年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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