Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizované hodnocení emergentní imobilizace při zevní rotaci při léčbě akutních předních luxací ramene (EERAADS)

2. dubna 2019 aktualizováno: Unity Health Toronto

Dislokace ramen jsou poměrně časté, prevalence v průběhu života se odhaduje na 2 % v běžné populaci. U mladých pacientů je také častá recidiva po primární luxaci (~60 %) a vícenásobné recidivující epizody mohou časem způsobit významnou invaliditu. Po počáteční repozici kloubu byla tradiční léčba primárních dislokací ramene imobilizace v závěsu s paží v pozici addukce a vnitřní rotace. Délka imobilizačního období je kontroverzní, nicméně většina autorů by doporučovala tři až šest týdnů v závěsu s následnou několikaměsíční rehabilitací zahrnující rozsah pohybu a posilovací cvičení. Klinický průběh pacientů po tomto přístupu byl rozsáhle zkoumán. Zvláště zajímavá je relativně vysoká míra recidivující nestability u mladých pacientů, která se uvádí mezi 17 a 96 %.

Je zapotřebí prospektivní randomizovaná studie, aby se zjistilo, zda u mladých pacientů (16-30 let) po redukci první traumatické luxace předního ramene způsobí EMERGENTNÍ (

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C1R6
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kosterně zralí pacienti ve věku 18 - 35 let včetně
  • Pacient je viděn do 24 hodin od okamžiku poranění.
  • Trvalá akutní, poprvé, traumatická přední dislokace ramene, jak je definována;
  • Mechanismus abdukce, zevní rotace
  • Náhlá bolest v rameni
  • Nutná manipulativní redukce popř
  • Rentgenový snímek dokumentující vykloubený kloub
  • Ochota zúčastnit se sledování po dobu alespoň 24 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Nekompetentní nebo neochotný dát souhlas
  • Neschopnost nebo neochota dodržovat rehabilitační protokol nebo požadovaná následná hodnocení.
  • Předchozí nestabilita postiženého ramene
  • Významná přidružená zlomenina (Exception Hill Sachs nebo Bankart léze)
  • Souběžná ipsilaterální poranění horních končetin, která mohou ovlivnit schopnost pacienta účastnit se rehabilitačního programu nebo mít z něj prospěch.
  • Neurovaskulární kompromis postižené končetiny
  • Zdravotní stav, kdy pacient nemůže nosit ortézu nebo závěs
  • Pacient je viděn do 24 hodin od okamžiku poranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Externí rotační výztuha
Rameno umístěno do vnější rotační ortézy po dobu 4 týdnů
Přístroj: Externí rotační výztuha
Aktivní komparátor: Tradiční Sling
Pacient umístěn do tradičního závěsu
Přístroj: Sling

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Re-dislokace ramene
Časové okno: do 12 měsíců
do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EERAADS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Externí rotační výztuha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit