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侵襲的および非侵襲的血行動態モニタリングの比較可能性 (HMPR1)

2015年12月3日 更新者:Tino Münster、University of Erlangen-Nürnberg Medical School

総静脈麻酔 (TIVA) 中の侵襲的対非侵襲的連続血圧技術を使用した血行動態パラメータの臨床比較。

全身麻酔中は、血行動態パラメーター (血圧、酸素飽和度、心電図) の基本的な非侵襲的モニタリングが重要です。 手術や患者に応じて、いわゆる「拡張血行動態モニタリング」に拡張できます。 血圧に関する継続的な情報を提供するために、頻繁に侵襲的な動脈カニューレが使用されます。 この侵襲的な方法は非常に正確であり、臨床的に確立されていますが、副作用などにつながる可能性があります。 カヌラ遠位部の循環流の減少、血腫、感染症など。 したがって、接続されている場合は、心拍出量 (CO)、心臓指数 (CI)、1 回拍出量 (SV)、1 回拍出量指数 (SVI)、および 1 回拍出量変動 (SSV) などの拡張された血行動態パラメータについても、心拍ごとの情報を提供します。臨床プラットフォーム EV1000 (エドワーズ ライフサイエンス) に。

2 つの方法が等しいと仮定すると、導入前、導入中、および進行中の麻酔中に、侵襲的および非侵襲的な両方の拡張された血行動態パラメータを測定する予定です。 データは 30 秒ごとに記録されます。

拡張された血行動態パラメーターに関する ccNexfin 技術の臨床評価は、私たちの知る限りではまれであり、患者に同等の信頼性があり、侵襲性の低いモニタリングを提供するには、この分野でのさらなる評価が必要です。 さらに、この研究では、血行動態に対するレミフェンタニル、プロポフォール、またはその組み合わせの効果をモデル化する必要があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で待機手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 動脈カテーテルを必要とする待機手術

除外基準:

  • 患者の同意なし
  • 末梢血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
平均動脈圧
時間枠:麻酔導入中
麻酔導入中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心拍出量
時間枠:麻酔導入中
麻酔導入中
ストローク量変動
時間枠:麻酔導入中
麻酔導入中
ストローク量
時間枠:麻酔導入中
麻酔導入中
心拍数
時間枠:麻酔導入中
麻酔導入中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月3日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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