Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignelighed af invasiv og ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning (HMPR1)

3. december 2015 opdateret af: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Klinisk sammenligning af hæmodynamiske parametre ved brug af invasiv versus ikke-invasiv kontinuerlig blodtryksteknologi under en total intravenøs anæstesi (TIVA).

Under generel anæstesi er den grundlæggende ikke-invasive overvågning af hæmodynamiske parametre (blodtryk, O2-mætning, kardiogram) afgørende. Den kan udvides til såkaldt "udvidet hæmodynamisk overvågning" afhængigt af operationen og patienten. Ofte bruges en invasiv arteriel kanyle til at give kontinuerlig information om blodtrykket. Denne invasive metode er meget præcis og klinisk etableret, men kan kædes sammen med bivirkninger f.eks. reduktion af cirkulationsflowet distalt af canulla, hæmatom, infektion osv. ccNexfin (Edwards Lifescience) er en fingermanchet, der måler blodtrykket på en ikke-invasiv måde. Den tilbyder således beat-to-beat-information selv om de udvidede hæmodynamiske parametre som cardiac output (CO), cardiac index (CI), slagvolumen (SV), slagvolumenindeks (SVI) og slagvolumenvariation (SSV), hvis tilsluttet. til den kliniske platform EV1000 (Edwards Lifescience).

Forudsat at de to metoder er ens, planlægger vi at måle udvidede hæmodynamiske parametre før, under induktion og under igangværende anæstesi både invasiv og ikke-invasiv. Data vil blive registreret hvert 30. sek.

Klinisk evaluering af ccNexfin-teknologien med hensyn til udvidede hæmodynamiske parametre er efter vores viden sjælden, og yderligere vurdering på dette område er nødvendig for at tilbyde patienterne en potentielt lige så pålidelig, men mindre invasiv monitorering. Desuden skal undersøgelsen modellere effekten af ​​remifentanil, propofol eller kombinationen heraf på hæmodynamikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får en elektiv operation under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv kirurgi med nødvendigheden af ​​et arteriekateter

Ekskluderingskriterier:

  • patienten har ikke givet samtykke
  • perifer vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: under anæstesi-induktion
under anæstesi-induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertevolumen
Tidsramme: under anæstesi-induktion
under anæstesi-induktion
Slagvolumen variation
Tidsramme: under anæstesi-induktion
under anæstesi-induktion
Slagvolumen
Tidsramme: under anæstesi-induktion
under anæstesi-induktion
Hjerterytme
Tidsramme: under anæstesi-induktion
under anæstesi-induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2014

Først opslået (Skøn)

23. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMPR1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner