Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сопоставимость инвазивного и неинвазивного мониторинга гемодинамики (HMPR1)

3 декабря 2015 г. обновлено: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Клиническое сравнение гемодинамических параметров с использованием инвазивной и неинвазивной технологии непрерывного измерения артериального давления во время тотальной внутривенной анестезии (TIVA).

Во время общей анестезии основной неинвазивный мониторинг показателей гемодинамики (артериальное давление, сатурация O2, кардиограмма) имеет решающее значение. Он может быть расширен до так называемого «расширенного гемодинамического мониторинга» в зависимости от операции и пациента. Часто инвазивная артериальная канюля используется для непрерывного получения информации об артериальном давлении. Этот инвазивный метод является очень точным и клинически установленным, но может быть связан с побочными эффектами, т.е. уменьшение кровотока дистальнее канюли, гематома, инфекция и т. д. ccNexfin (Edwards Lifescience) представляет собой манжету для пальца, измеряющую артериальное давление неинвазивным способом. Таким образом, он предоставляет информацию от удара к удару даже о расширенных гемодинамических параметрах, таких как сердечный выброс (CO), сердечный индекс (CI), ударный объем (SV), индекс ударного объема (SVI) и изменение ударного объема (SSV), если он подключен. на клиническую платформу EV1000 (Edwards Lifescience).

Предполагая, что эти два метода равны, мы планируем измерять расширенные гемодинамические параметры до, во время индукции и во время продолжающейся анестезии как инвазивной, так и неинвазивной. Данные будут записываться каждые 30 секунд.

Клиническая оценка технологии ccNexfin в отношении расширенных гемодинамических параметров, насколько нам известно, проводится редко, и необходимы дальнейшие исследования в этой области, чтобы предложить пациентам потенциально столь же надежный, но менее инвазивный мониторинг. Кроме того, исследование должно моделировать влияние ремифентанила, пропофола или их комбинации на гемодинамику.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
    - University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией

Описание

Критерии включения:

плановая операция с необходимостью артериального катетера

Критерий исключения:

пациент не дал согласия
заболевание периферических сосудов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Среднее артериальное давление Временное ограничение: во время индукции анестезии	во время индукции анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Сердечный выброс Временное ограничение: во время индукции анестезии	во время индукции анестезии
Изменение ударного объема Временное ограничение: во время индукции анестезии	во время индукции анестезии
Ударный объем Временное ограничение: во время индукции анестезии	во время индукции анестезии
Частота сердцебиения Временное ограничение: во время индукции анестезии	во время индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

HMPR1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Ohio State University
Baxter Healthcare Corporation

Завершенный

Сравнение влияния десфлурана и севофлюрана на время восстановления у пациентов, перенесших урологическую операцию с цистоскопией

Севофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка Desflurane

Соединенные Штаты