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有创和无创血液动力学监测的可比性 (HMPR1)

2015年12月3日更新者：Tino Münster、University of Erlangen-Nürnberg Medical School

在全静脉麻醉 (TIVA) 期间使用有创与无创连续血压技术进行血液动力学参数的临床比较。

在全身麻醉期间，血液动力学参数（血压、O2 饱和度、心电图）的基本无创监测至关重要。根据手术和患者，它可以增强为所谓的“扩展血液动力学监测”。通常使用侵入性动脉插管来提供有关血压的连续信息。这种侵入性方法非常准确且已在临床上建立，但可能与不良反应有关，例如减少套管远端的循环流量、血肿、感染等。ccNexfin (Edwards Lifescience) 是一种以无创方式测量血压的指套。因此，它甚至可以提供有关扩展血液动力学参数的逐搏信息，如心输出量 (CO)、心脏指数 (CI)、每搏输出量 (SV)、每搏输出量指数 (SVI) 和每搏输出量变异 (SSV)（如果已连接）临床平台 EV1000 (Edwards Lifescience)。

假设这两种方法相同，我们计划在有创和无创麻醉之前、期间和持续麻醉期间测量扩展的血流动力学参数。每 30 秒记录一次数据。

据我们所知，ccNexfin 技术在扩展血液动力学参数方面的临床评估很少见，需要在该领域进行进一步评估，以便为患者提供可能同样可靠但侵入性较小的监测。此外，该研究应模拟瑞芬太尼、异丙酚或其组合对血液动力学的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- Bavaria
  - Erlangen、Bavaria、德国、91054
    - University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在全身麻醉下接受择期手术的患者

描述

纳入标准：

需要动脉导管的择期手术

排除标准：

病人不同意
周边血管疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
平均动脉压大体时间：麻醉诱导期间	麻醉诱导期间

次要结果测量

结果测量	大体时间
心输出量大体时间：麻醉诱导期间	麻醉诱导期间
每搏量变化大体时间：麻醉诱导期间	麻醉诱导期间
每搏量大体时间：麻醉诱导期间	麻醉诱导期间
心率大体时间：麻醉诱导期间	麻醉诱导期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月22日

首先提交符合 QC 标准的