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Comparabilidade da Monitorização Hemodinâmica Invasiva e Não Invasiva (HMPR1)

3 de dezembro de 2015 atualizado por: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Comparação Clínica de Parâmetros Hemodinâmicos Usando Tecnologia de Pressão Arterial Contínua Invasiva Versus Não Invasiva Durante uma Anestesia Intravenosa Total (TIVA).

Durante a anestesia geral, o monitoramento básico não invasivo dos parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial, saturação de O2, cardiograma) é crucial. Pode ser aprimorado para o chamado "monitoramento hemodinâmico estendido", dependendo da operação e do paciente. Freqüentemente, uma cânula arterial invasiva é usada para fornecer informações contínuas sobre a pressão sanguínea. Este método invasivo é muito preciso e clinicamente estabelecido, mas pode estar relacionado a efeitos adversos, por exemplo, redução do fluxo de circulação distal da cânula, hematoma, infecção, etc. ccNexfin (Edwards Lifescience) é um manguito de dedo que mede a pressão arterial de maneira não invasiva. Assim, oferece informações batimento a batimento até mesmo sobre os parâmetros hemodinâmicos estendidos como débito cardíaco (CO), índice cardíaco (CI), volume sistólico (SV), índice de volume sistólico (SVI) e variação do volume sistólico (SSV), se conectado à plataforma clínica EV1000 (Edwards Lifescience).

Assumindo que os dois métodos são iguais, planejamos medir os parâmetros hemodinâmicos estendidos antes, durante a indução e durante a anestesia em andamento, tanto invasiva quanto não invasiva. Os dados serão gravados a cada 30 segundos.

A avaliação clínica da tecnologia ccNexfin em relação aos parâmetros hemodinâmicos estendidos é, até onde sabemos, rara e uma avaliação mais aprofundada neste campo é necessária para oferecer aos pacientes um monitoramento potencialmente igualmente confiável, mas menos invasivo. Além disso, o estudo deve modelar o efeito do remifentanil, propofol ou sua combinação na hemodinâmica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que fazem uma cirurgia eletiva sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia eletiva com necessidade de cateter arterial

Critério de exclusão:

  • paciente não consentiu
  • doença vascular periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial média
Prazo: durante a indução anestésica
durante a indução anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Débito cardíaco
Prazo: durante a indução anestésica
durante a indução anestésica
Variação do volume do curso
Prazo: durante a indução anestésica
durante a indução anestésica
Volume de curso
Prazo: durante a indução anestésica
durante a indução anestésica
Frequência cardíaca
Prazo: durante a indução anestésica
durante a indução anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HMPR1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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