- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02197858
Comparabilidade da Monitorização Hemodinâmica Invasiva e Não Invasiva (HMPR1)
Comparação Clínica de Parâmetros Hemodinâmicos Usando Tecnologia de Pressão Arterial Contínua Invasiva Versus Não Invasiva Durante uma Anestesia Intravenosa Total (TIVA).
Durante a anestesia geral, o monitoramento básico não invasivo dos parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial, saturação de O2, cardiograma) é crucial. Pode ser aprimorado para o chamado "monitoramento hemodinâmico estendido", dependendo da operação e do paciente. Freqüentemente, uma cânula arterial invasiva é usada para fornecer informações contínuas sobre a pressão sanguínea. Este método invasivo é muito preciso e clinicamente estabelecido, mas pode estar relacionado a efeitos adversos, por exemplo, redução do fluxo de circulação distal da cânula, hematoma, infecção, etc. ccNexfin (Edwards Lifescience) é um manguito de dedo que mede a pressão arterial de maneira não invasiva. Assim, oferece informações batimento a batimento até mesmo sobre os parâmetros hemodinâmicos estendidos como débito cardíaco (CO), índice cardíaco (CI), volume sistólico (SV), índice de volume sistólico (SVI) e variação do volume sistólico (SSV), se conectado à plataforma clínica EV1000 (Edwards Lifescience).
Assumindo que os dois métodos são iguais, planejamos medir os parâmetros hemodinâmicos estendidos antes, durante a indução e durante a anestesia em andamento, tanto invasiva quanto não invasiva. Os dados serão gravados a cada 30 segundos.
A avaliação clínica da tecnologia ccNexfin em relação aos parâmetros hemodinâmicos estendidos é, até onde sabemos, rara e uma avaliação mais aprofundada neste campo é necessária para oferecer aos pacientes um monitoramento potencialmente igualmente confiável, mas menos invasivo. Além disso, o estudo deve modelar o efeito do remifentanil, propofol ou sua combinação na hemodinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva com necessidade de cateter arterial
Critério de exclusão:
- paciente não consentiu
- doença vascular periférica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão arterial média
Prazo: durante a indução anestésica
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durante a indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Débito cardíaco
Prazo: durante a indução anestésica
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durante a indução anestésica
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Variação do volume do curso
Prazo: durante a indução anestésica
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durante a indução anestésica
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Volume de curso
Prazo: durante a indução anestésica
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durante a indução anestésica
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Frequência cardíaca
Prazo: durante a indução anestésica
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durante a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HMPR1
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