Jämförbarhet mellan invasiv och icke-invasiv hemodynamisk övervakning (HMPR1)
Klinisk jämförelse av hemodynamiska parametrar med användning av invasiv kontra icke-invasiv kontinuerlig blodtrycksteknik under en total intravenös anestesi (TIVA).
Under allmän anestesi är den grundläggande icke-invasiva övervakningen av hemodynamiska parametrar (blodtryck, O2-mättnad, kardiogram) avgörande. Den kan utökas till så kallad "förlängd hemodynamisk övervakning" beroende på operation och patient. Ofta används en invasiv artärkanyl för att ge kontinuerlig information om blodtrycket. Denna invasiva metod är mycket noggrann och kliniskt etablerad, men kan kopplas till negativa effekter t.ex. minskning av cirkulationsflödet distalt av kanullan, hematom, infektion etc. ccNexfin (Edwards Lifescience) är en fingermanschett som mäter blodtrycket på ett icke-invasivt sätt. Den ger alltså slag-till-slag-information även om de utökade hemodynamiska parametrarna som hjärtminutvolym (CO), hjärtindex (CI), slagvolym (SV), slagvolymindex (SVI) och slagvolymvariation (SSV), om ansluten till den kliniska plattformen EV1000 (Edwards Lifescience).
Förutsatt att de två metoderna är lika planerar vi att mäta utökade hemodynamiska parametrar före, under induktion och under pågående anestesi både invasiv och icke-invasiv. Data kommer att registreras var 30:e sekund.
Klinisk utvärdering av ccNexfin-teknologin med avseende på utökade hemodynamiska parametrar är såvitt vi vet sällsynt och ytterligare bedömning inom detta område behövs för att erbjuda patienter en potentiellt lika tillförlitlig men mindre invasiv övervakning. Dessutom bör studien modellera effekten av remifentanil, propofol eller dess kombination på hemodynamiken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv kirurgi med nödvändighet av en arteriell kateter
Exklusions kriterier:
- patienten inte samtyckt
- perifer kärlsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: under anestesiinduktion
|
under anestesiinduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtvolym
Tidsram: under anestesiinduktion
|
under anestesiinduktion
|
|
Variation i slagvolym
Tidsram: under anestesiinduktion
|
under anestesiinduktion
|
|
Slagvolymen
Tidsram: under anestesiinduktion
|
under anestesiinduktion
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: under anestesiinduktion
|
under anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HMPR1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .