Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az invazív és nem invazív hemodinamikai monitorozás összehasonlíthatósága (HMPR1)

2015. december 3. frissítette: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Hemodinamikai paraméterek klinikai összehasonlítása invazív és nem invazív folyamatos vérnyomás technológiával a teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) során.

Az általános érzéstelenítés során döntő fontosságú a hemodinamikai paraméterek (vérnyomás, O2-telítettség, kardiogram) non-invazív alapszintű monitorozása. Műtéttől és betegtől függően ún. kiterjesztett hemodinamikai monitorozásra bővíthető. Gyakran invazív artériás kanült használnak a vérnyomás folyamatos tájékoztatására. Ez az invazív módszer nagyon pontos és klinikailag megalapozott, de nemkívánatos hatásokhoz köthető pl. a keringés áramlásának csökkentése a kanülből disztálisan, haematoma, fertőzés stb. A ccNexfin (Edwards Lifescience) egy ujj mandzsetta, amely non-invazív módon méri a vérnyomást. Így még a kibővített hemodinamikai paraméterekről is beat-to-beat információkat kínál, mint például a perctérfogat (CO), a szívindex (CI), a stroke volume (SV), a stroke volume index (SVI) és a stroke volume variációja (SSV), ha csatlakoztatva van. az EV1000 (Edwards Lifescience) klinikai platformra.

Feltételezve, hogy a két módszer azonos, kiterjesztett hemodinamikai paraméterek mérését tervezzük az indukció előtt, alatt és közben is, mind invazív, mind non-invazív anesztézia alatt. Az adatok 30 másodpercenként kerülnek rögzítésre.

A ccNexfin technológia kiterjesztett hemodinamikai paraméterek tekintetében történő klinikai értékelése tudomásunk szerint ritka, és ezen a területen további vizsgálatra van szükség ahhoz, hogy a betegek potenciálisan ugyanolyan megbízható, de kevésbé invazív monitorozást biztosítsanak. Ezenkívül a vizsgálatnak modelleznie kell a remifentanil, propofol vagy kombinációik hemodinamikai hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél általános érzéstelenítésben elektív műtétet végeznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív műtét artériás katéter szükségességével

Kizárási kritériumok:

  • a beteg nem járult hozzá
  • perifériás érbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: az érzéstelenítés indukciója során
az érzéstelenítés indukciója során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szív leállás
Időkeret: az érzéstelenítés indukciója során
az érzéstelenítés indukciója során
Lökettérfogat változás
Időkeret: az érzéstelenítés indukciója során
az érzéstelenítés indukciója során
Lökettérfogat
Időkeret: az érzéstelenítés indukciója során
az érzéstelenítés indukciója során
Pulzusszám
Időkeret: az érzéstelenítés indukciója során
az érzéstelenítés indukciója során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMPR1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel