- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02197858
Az invazív és nem invazív hemodinamikai monitorozás összehasonlíthatósága (HMPR1)
Hemodinamikai paraméterek klinikai összehasonlítása invazív és nem invazív folyamatos vérnyomás technológiával a teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) során.
Az általános érzéstelenítés során döntő fontosságú a hemodinamikai paraméterek (vérnyomás, O2-telítettség, kardiogram) non-invazív alapszintű monitorozása. Műtéttől és betegtől függően ún. kiterjesztett hemodinamikai monitorozásra bővíthető. Gyakran invazív artériás kanült használnak a vérnyomás folyamatos tájékoztatására. Ez az invazív módszer nagyon pontos és klinikailag megalapozott, de nemkívánatos hatásokhoz köthető pl. a keringés áramlásának csökkentése a kanülből disztálisan, haematoma, fertőzés stb. A ccNexfin (Edwards Lifescience) egy ujj mandzsetta, amely non-invazív módon méri a vérnyomást. Így még a kibővített hemodinamikai paraméterekről is beat-to-beat információkat kínál, mint például a perctérfogat (CO), a szívindex (CI), a stroke volume (SV), a stroke volume index (SVI) és a stroke volume variációja (SSV), ha csatlakoztatva van. az EV1000 (Edwards Lifescience) klinikai platformra.
Feltételezve, hogy a két módszer azonos, kiterjesztett hemodinamikai paraméterek mérését tervezzük az indukció előtt, alatt és közben is, mind invazív, mind non-invazív anesztézia alatt. Az adatok 30 másodpercenként kerülnek rögzítésre.
A ccNexfin technológia kiterjesztett hemodinamikai paraméterek tekintetében történő klinikai értékelése tudomásunk szerint ritka, és ezen a területen további vizsgálatra van szükség ahhoz, hogy a betegek potenciálisan ugyanolyan megbízható, de kevésbé invazív monitorozást biztosítsanak. Ezenkívül a vizsgálatnak modelleznie kell a remifentanil, propofol vagy kombinációik hemodinamikai hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív műtét artériás katéter szükségességével
Kizárási kritériumok:
- a beteg nem járult hozzá
- perifériás érbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: az érzéstelenítés indukciója során
|
az érzéstelenítés indukciója során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szív leállás
Időkeret: az érzéstelenítés indukciója során
|
az érzéstelenítés indukciója során
|
|
Lökettérfogat változás
Időkeret: az érzéstelenítés indukciója során
|
az érzéstelenítés indukciója során
|
|
Lökettérfogat
Időkeret: az érzéstelenítés indukciója során
|
az érzéstelenítés indukciója során
|
|
Pulzusszám
Időkeret: az érzéstelenítés indukciója során
|
az érzéstelenítés indukciója során
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMPR1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .