Comparabilità del monitoraggio emodinamico invasivo e non invasivo (HMPR1)
Confronto clinico dei parametri emodinamici utilizzando la tecnologia della pressione sanguigna continua invasiva rispetto a quella non invasiva durante un'anestesia endovenosa totale (TIVA).
Durante l'anestesia generale è fondamentale il monitoraggio di base non invasivo dei parametri emodinamici (pressione sanguigna, saturazione di O2, cardiogramma). Può essere potenziato al cosiddetto "monitoraggio emodinamico esteso" a seconda dell'operazione e del paziente. Spesso viene utilizzata una cannula arteriosa invasiva per fornire informazioni continue sulla pressione sanguigna. Questo metodo invasivo è molto accurato e clinicamente stabilito, ma può essere collegato a effetti avversi, ad es. riduzione del flusso circolatorio distale della canulla, ematoma, infezione ecc. ccNexfin (Edwards Lifescience) è un bracciale per dito che misura la pressione sanguigna in modo non invasivo. Offre quindi informazioni battito per battito anche sui parametri emodinamici estesi come gittata cardiaca (CO), indice cardiaco (CI), volume sistolico (SV), indice del volume sistolico (SVI) e variazione del volume sistolico (SSV), se collegato alla piattaforma clinica EV1000 (Edwards Lifescience).
Supponendo che i due metodi siano uguali, intendiamo misurare i parametri emodinamici estesi prima, durante l'induzione e durante l'anestesia in corso sia invasiva che non invasiva. I dati verranno registrati ogni 30 sec.
La valutazione clinica della tecnologia ccNexfin rispetto a parametri emodinamici estesi è a nostra conoscenza rara e sono necessarie ulteriori valutazioni in questo campo per offrire ai pazienti un monitoraggio potenzialmente altrettanto affidabile ma meno invasivo. Inoltre lo studio dovrebbe modellare l'effetto di remifentanil, propofol o della sua combinazione sull'emodinamica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva con la necessità di un catetere arterioso
Criteri di esclusione:
- paziente non acconsentito
- malattia vascolare periferica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
|
durante l'induzione dell'anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
|
durante l'induzione dell'anestesia
|
|
Variazione del volume sistolico
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
|
durante l'induzione dell'anestesia
|
|
Volume della corsa
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
|
durante l'induzione dell'anestesia
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
|
durante l'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMPR1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .