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Comparabilité de la surveillance hémodynamique invasive et non invasive (HMPR1)

3 décembre 2015 mis à jour par: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Comparaison clinique des paramètres hémodynamiques à l'aide de la technologie de pression artérielle continue invasive ou non invasive lors d'une anesthésie intraveineuse totale (TIVA).

Pendant l'anesthésie générale, la surveillance non invasive de base des paramètres hémodynamiques (pression artérielle, saturation en O2, cardiogramme) est cruciale. Elle peut être étendue à ce que l'on appelle une "surveillance hémodynamique étendue" en fonction de l'opération et du patient. Fréquemment, une canule artérielle invasive est utilisée pour fournir des informations continues sur la pression artérielle. Cette méthode invasive est très précise et cliniquement établie, mais peut être liée à des effets indésirables, par ex. réduction du flux circulatoire distal de la canule, hématome, infection, etc. ccNexfin (Edwards Lifescience) est un brassard mesurant la pression artérielle de manière non invasive. Il offre ainsi des informations battement par battement même sur les paramètres hémodynamiques étendus comme le débit cardiaque (CO), l'indice cardiaque (CI), le volume systolique (SV), l'indice de volume systolique (SVI) et la variation du volume systolique (SSV), si connecté à la plateforme clinique EV1000 (Edwards Lifescience).

En supposant que les deux méthodes sont égales, nous prévoyons de mesurer les paramètres hémodynamiques étendus avant, pendant l'induction et pendant l'anesthésie en cours à la fois invasive et non invasive. Les données seront enregistrées toutes les 30 secondes.

L'évaluation clinique de la technologie ccNexfin en ce qui concerne les paramètres hémodynamiques étendus est à notre connaissance rare et une évaluation plus approfondie dans ce domaine est nécessaire pour offrir aux patients une surveillance potentiellement tout aussi fiable mais moins invasive. En outre, l'étude doit modéliser l'effet du rémifentanil, du propofol ou de leur association sur l'hémodynamique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
    - University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui subissent une chirurgie élective sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

chirurgie élective nécessitant un cathéter artériel

Critère d'exclusion:

patient non consentant
une maladie vasculaire périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Signifie pression artérielle Délai: pendant l'induction de l'anesthésie	pendant l'induction de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Débit cardiaque Délai: pendant l'induction de l'anesthésie	pendant l'induction de l'anesthésie
Variation du volume de course Délai: pendant l'induction de l'anesthésie	pendant l'induction de l'anesthésie
Volume de course Délai: pendant l'induction de l'anesthésie	pendant l'induction de l'anesthésie
Rythme cardiaque Délai: pendant l'induction de l'anesthésie	pendant l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2014

Première publication (Estimation)

23 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

HMPR1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .