Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invasiivisen ja ei-invasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin vertailukelpoisuus (HMPR1)

torstai 3. joulukuuta 2015 päivittänyt: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Hemodynaamisten parametrien kliininen vertailu käyttämällä invasiivista ja ei-invasiivista jatkuvaa verenpainetekniikkaa kokonaisintravenoosianestesian (TIVA) aikana.

Yleisanestesian aikana hemodynaamisten parametrien (verenpaine, O2-saturaatio, kardiogrammi) non-invasiivinen perusseuranta on ratkaisevan tärkeää. Se voidaan tehostaa niin sanotuksi "laajennetuksi hemodynaamiseksi monitoroinniksi" leikkauksesta ja potilaasta riippuen. Usein käytetään invasiivista valtimokanyylia antamaan jatkuvaa tietoa verenpaineesta. Tämä invasiivinen menetelmä on erittäin tarkka ja kliinisesti vakiintunut, mutta se voidaan yhdistää haittavaikutuksiin mm. verenkiertovirtauksen vähentäminen kanyylin distaalisesti, hematooma, infektio jne. ccNexfin (Edwards Lifescience) on sormimansetti, joka mittaa verenpainetta ei-invasiivisella tavalla. Siten se tarjoaa lyönnistä lyöntiin tietoa jopa laajennetuista hemodynaamisista parametreista, kuten sydämen minuuttitilavuus (CO), sydänindeksi (CI), aivohalvaustilavuus (SV), aivohalvaustilavuusindeksi (SVI) ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu (SSV), jos ne on kytketty kliiniselle alustalle EV1000 (Edwards Lifescience).

Olettaen, että nämä kaksi menetelmää ovat samanarvoisia, aiomme mitata laajennettuja hemodynaamisia parametreja ennen induktiota, sen aikana ja meneillään olevan anestesian aikana sekä invasiivista että ei-invasiivista. Tiedot tallennetaan 30 sekunnin välein.

ccNexfin-teknologian kliininen arviointi laajennettujen hemodynaamisten parametrien suhteen on tietojemme mukaan harvinainen ja lisäarviointia tällä alalla tarvitaan, jotta potilaille voidaan tarjota potentiaalisesti yhtä luotettava mutta vähemmän invasiivinen seuranta. Lisäksi tutkimuksessa tulisi mallintaa remifentaniilin, propofolin tai niiden yhdistelmän vaikutusta hemodynamiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiivinen leikkaus, jossa tarvitaan valtimokatetri

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas ei suostunut
  • perifeerinen verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
anestesian induktion aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
anestesian induktion aikana
Iskun voimakkuuden vaihtelu
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
anestesian induktion aikana
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
anestesian induktion aikana
Syke
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
anestesian induktion aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa