- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02197858
Invasiivisen ja ei-invasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin vertailukelpoisuus (HMPR1)
Hemodynaamisten parametrien kliininen vertailu käyttämällä invasiivista ja ei-invasiivista jatkuvaa verenpainetekniikkaa kokonaisintravenoosianestesian (TIVA) aikana.
Yleisanestesian aikana hemodynaamisten parametrien (verenpaine, O2-saturaatio, kardiogrammi) non-invasiivinen perusseuranta on ratkaisevan tärkeää. Se voidaan tehostaa niin sanotuksi "laajennetuksi hemodynaamiseksi monitoroinniksi" leikkauksesta ja potilaasta riippuen. Usein käytetään invasiivista valtimokanyylia antamaan jatkuvaa tietoa verenpaineesta. Tämä invasiivinen menetelmä on erittäin tarkka ja kliinisesti vakiintunut, mutta se voidaan yhdistää haittavaikutuksiin mm. verenkiertovirtauksen vähentäminen kanyylin distaalisesti, hematooma, infektio jne. ccNexfin (Edwards Lifescience) on sormimansetti, joka mittaa verenpainetta ei-invasiivisella tavalla. Siten se tarjoaa lyönnistä lyöntiin tietoa jopa laajennetuista hemodynaamisista parametreista, kuten sydämen minuuttitilavuus (CO), sydänindeksi (CI), aivohalvaustilavuus (SV), aivohalvaustilavuusindeksi (SVI) ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu (SSV), jos ne on kytketty kliiniselle alustalle EV1000 (Edwards Lifescience).
Olettaen, että nämä kaksi menetelmää ovat samanarvoisia, aiomme mitata laajennettuja hemodynaamisia parametreja ennen induktiota, sen aikana ja meneillään olevan anestesian aikana sekä invasiivista että ei-invasiivista. Tiedot tallennetaan 30 sekunnin välein.
ccNexfin-teknologian kliininen arviointi laajennettujen hemodynaamisten parametrien suhteen on tietojemme mukaan harvinainen ja lisäarviointia tällä alalla tarvitaan, jotta potilaille voidaan tarjota potentiaalisesti yhtä luotettava mutta vähemmän invasiivinen seuranta. Lisäksi tutkimuksessa tulisi mallintaa remifentaniilin, propofolin tai niiden yhdistelmän vaikutusta hemodynamiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen leikkaus, jossa tarvitaan valtimokatetri
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei suostunut
- perifeerinen verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
anestesian induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
anestesian induktion aikana
|
|
Iskun voimakkuuden vaihtelu
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
anestesian induktion aikana
|
|
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
anestesian induktion aikana
|
|
Syke
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
anestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMPR1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .