- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02197858
침습적 및 비침습적 혈류역학 모니터링의 비교 가능성 (HMPR1)
TIVA(Total Intravenous Anesthesia) 동안 침습적 대 비침습적 지속 혈압 기술을 사용한 혈역학적 매개변수의 임상적 비교.
전신 마취 동안 혈역학적 매개변수(혈압, 산소포화도, 심전도)의 기본적인 비침습적 모니터링이 중요합니다. 수술 및 환자에 따라 소위 "확장된 혈류역학 모니터링"으로 강화될 수 있습니다. 종종 침습성 동맥 캐뉼라가 혈압에 대한 지속적인 정보를 제공하는 데 사용됩니다. 이 침습적 방법은 매우 정확하고 임상적으로 확립되어 있지만, 예를 들어 부작용과 관련될 수 있습니다. 캐뉼라 말단의 순환 흐름 감소, 혈종, 감염 등. ccNexfin(Edwards Lifescience)은 비침습 방식으로 혈압을 측정하는 손가락 커프입니다. 따라서 심박출량(CO), 심박출량(CI), 박출량(SV), 박출량 지수(SVI) 및 박출량 변화(SSV)와 같은 확장된 혈역학적 매개변수에 대한 비트별 정보도 제공합니다. 임상 플랫폼 EV1000(Edwards Lifescience)에.
두 가지 방법이 동일하다고 가정하면 침습적 및 비침습적 마취 전, 유도 중 및 진행 중인 마취 중에 확장된 혈역학 매개변수를 측정할 계획입니다. 데이터는 30초마다 기록됩니다.
확장된 혈류역학 매개변수와 관련하여 ccNexfin 기술의 임상 평가는 우리가 아는 한 드물며 환자에게 잠재적으로 동등하게 신뢰할 수 있지만 덜 침습적인 모니터링을 제공하기 위해서는 이 분야에서 추가 평가가 필요합니다. 또한 연구는 혈역학에 대한 레미펜타닐, 프로포폴 또는 이들의 조합의 효과를 모델링해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동맥 카테터가 필요한 선택적 수술
제외 기준:
- 동의하지 않은 환자
- 말초 혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 마취 유도 중
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마취 유도 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심 박출량
기간: 마취 유도 중
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마취 유도 중
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스트로크 볼륨 변화
기간: 마취 유도 중
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마취 유도 중
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박출량
기간: 마취 유도 중
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마취 유도 중
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심박수
기간: 마취 유도 중
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마취 유도 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HMPR1
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