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Comparabilidad de la monitorización hemodinámica invasiva y no invasiva (HMPR1)

3 de diciembre de 2015 actualizado por: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Comparación clínica de parámetros hemodinámicos utilizando tecnología de presión arterial continua invasiva versus no invasiva durante una anestesia intravenosa total (TIVA).

Durante la anestesia general, la monitorización básica no invasiva de los parámetros hemodinámicos (presión arterial, saturación de O2, cardiograma) es crucial. Se puede ampliar a la llamada "monitorización hemodinámica extendida" según la operación y el paciente. Con frecuencia se utiliza una cánula arterial invasiva para proporcionar información continua sobre la presión arterial. Este método invasivo es muy preciso y está clínicamente establecido, pero puede estar relacionado con efectos adversos, p. reducción del flujo de circulación distal de la cánula, hematoma, infección, etc. ccNexfin (Edwards Lifescience) es un manguito para el dedo que mide la presión arterial de forma no invasiva. Por lo tanto, ofrece información latido a latido incluso sobre los parámetros hemodinámicos extendidos como gasto cardíaco (CO), índice cardíaco (IC), volumen sistólico (SV), índice de volumen sistólico (SVI) y variación del volumen sistólico (SSV), si está conectado. a la plataforma clínica EV1000 (Edwards Lifescience).

Suponiendo que los dos métodos sean iguales, planeamos medir los parámetros hemodinámicos extendidos antes, durante la inducción y durante la anestesia en curso, tanto invasiva como no invasiva. Los datos se registrarán cada 30 segundos.

Hasta donde sabemos, la evaluación clínica de la tecnología ccNexfin con respecto a los parámetros hemodinámicos extendidos es rara y se necesita más evaluación en este campo para ofrecer a los pacientes una monitorización potencialmente igualmente fiable pero menos invasiva. Además, el estudio debe modelar el efecto del remifentanilo, el propofol o su combinación sobre la hemodinámica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se someten a una cirugía electiva bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía electiva con necesidad de catéter arterial

Criterio de exclusión:

  • paciente no consentido
  • enfermedad vascular periférica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
durante la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
durante la inducción de la anestesia
Variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
durante la inducción de la anestesia
Volumen sistólico
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
durante la inducción de la anestesia
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
durante la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HMPR1

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