- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02197858
Comparabilidad de la monitorización hemodinámica invasiva y no invasiva (HMPR1)
Comparación clínica de parámetros hemodinámicos utilizando tecnología de presión arterial continua invasiva versus no invasiva durante una anestesia intravenosa total (TIVA).
Durante la anestesia general, la monitorización básica no invasiva de los parámetros hemodinámicos (presión arterial, saturación de O2, cardiograma) es crucial. Se puede ampliar a la llamada "monitorización hemodinámica extendida" según la operación y el paciente. Con frecuencia se utiliza una cánula arterial invasiva para proporcionar información continua sobre la presión arterial. Este método invasivo es muy preciso y está clínicamente establecido, pero puede estar relacionado con efectos adversos, p. reducción del flujo de circulación distal de la cánula, hematoma, infección, etc. ccNexfin (Edwards Lifescience) es un manguito para el dedo que mide la presión arterial de forma no invasiva. Por lo tanto, ofrece información latido a latido incluso sobre los parámetros hemodinámicos extendidos como gasto cardíaco (CO), índice cardíaco (IC), volumen sistólico (SV), índice de volumen sistólico (SVI) y variación del volumen sistólico (SSV), si está conectado. a la plataforma clínica EV1000 (Edwards Lifescience).
Suponiendo que los dos métodos sean iguales, planeamos medir los parámetros hemodinámicos extendidos antes, durante la inducción y durante la anestesia en curso, tanto invasiva como no invasiva. Los datos se registrarán cada 30 segundos.
Hasta donde sabemos, la evaluación clínica de la tecnología ccNexfin con respecto a los parámetros hemodinámicos extendidos es rara y se necesita más evaluación en este campo para ofrecer a los pacientes una monitorización potencialmente igualmente fiable pero menos invasiva. Además, el estudio debe modelar el efecto del remifentanilo, el propofol o su combinación sobre la hemodinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía electiva con necesidad de catéter arterial
Criterio de exclusión:
- paciente no consentido
- enfermedad vascular periférica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
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durante la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
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durante la inducción de la anestesia
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Variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
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durante la inducción de la anestesia
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Volumen sistólico
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
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durante la inducción de la anestesia
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
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durante la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HMPR1
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