Srovnatelnost invazivního a neinvazivního hemodynamického monitorování (HMPR1)
Klinické srovnání hemodynamických parametrů pomocí invazivní versus neinvazivní kontinuální technologie krevního tlaku během celkové intravenózní anestezie (TIVA).
Při celkové anestezii je zásadní základní neinvazivní monitorování hemodynamických parametrů (krevní tlak, saturace O2, kardiogram). Lze jej rozšířit na tzv. „rozšířené hemodynamické monitorování“ v závislosti na operaci a pacientovi. Invazivní arteriální kanyla se často používá k poskytování nepřetržité informace o krevním tlaku. Tato invazivní metoda je velmi přesná a klinicky ověřená, ale může být spojena s nežádoucími účinky, např. snížení cirkulačního průtoku distálně od kanyly, hematom, infekce atd. ccNexfin (Edwards Lifescience) je prstová manžeta měřící krevní tlak neinvazivním způsobem. Nabízí tak informace od úderu k úderu i o rozšířených hemodynamických parametrech, jako je srdeční výdej (CO), srdeční index (CI), tepový objem (SV), index tepového objemu (SVI) a variace tepového objemu (SSV), pokud jsou připojeny. na klinickou platformu EV1000 (Edwards Lifescience).
Za předpokladu, že tyto dvě metody jsou rovnocenné, plánujeme měřit rozšířené hemodynamické parametry před, během indukce a během probíhající anestezie jak invazivní, tak neinvazivní. Data budou zaznamenávána každých 30 sekund.
Klinické hodnocení technologie ccNexfin s ohledem na rozšířené hemodynamické parametry je podle našich znalostí vzácné a je zapotřebí dalšího hodnocení v této oblasti, aby bylo pacientům nabízeno potenciálně stejně spolehlivé, ale méně invazivní monitorování. Dále by studie měla modelovat účinek remifentanilu, propofolu nebo jejich kombinace na hemodynamiku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace s nutností arteriálního katétru
Kritéria vyloučení:
- pacient nesouhlasil
- onemocnění periferních cév
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: při úvodu do anestezie
|
při úvodu do anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: při úvodu do anestezie
|
při úvodu do anestezie
|
|
Variace zdvihového objemu
Časové okno: při úvodu do anestezie
|
při úvodu do anestezie
|
|
Objem tahu
Časové okno: při úvodu do anestezie
|
při úvodu do anestezie
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: při úvodu do anestezie
|
při úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HMPR1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .