Porównanie inwazyjnego i nieinwazyjnego monitorowania hemodynamicznego (HMPR1)
Kliniczne porównanie parametrów hemodynamicznych przy użyciu inwazyjnej i nieinwazyjnej technologii ciągłego pomiaru ciśnienia krwi podczas całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA).
Podczas znieczulenia ogólnego kluczowe znaczenie ma podstawowe nieinwazyjne monitorowanie parametrów hemodynamicznych (ciśnienie krwi, saturacja, kardiogram). W zależności od rodzaju operacji i pacjenta można ją rozszerzyć do tzw. „rozszerzonego monitorowania hemodynamicznego”. Często stosowana jest inwazyjna kaniula tętnicza, która zapewnia ciągłą informację o ciśnieniu krwi. Ta inwazyjna metoda jest bardzo dokładna i potwierdzona klinicznie, ale może być powiązana z działaniami niepożądanymi, np. zmniejszenie przepływu krwi w dystalnej części kaniuli, krwiak, infekcja itp. ccNexfin (Edwards Lifescience) to mankiet na palec mierzący ciśnienie krwi w sposób nieinwazyjny. W ten sposób zapewnia informacje z uderzenia na uderzenie, nawet o rozszerzonych parametrach hemodynamicznych, takich jak pojemność minutowa serca (CO), wskaźnik sercowy (CI), objętość wyrzutowa (SV), wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI) i zmienność objętości wyrzutowej (SSV), jeśli jest podłączony do platformy klinicznej EV1000 (Edwards Lifescience).
Zakładając, że obie metody są równoważne, planujemy pomiar rozszerzonych parametrów hemodynamicznych przed, w trakcie indukcji iw trakcie znieczulenia zarówno inwazyjnego, jak i nieinwazyjnego. Dane będą rejestrowane co 30 sekund.
Według naszej wiedzy ocena kliniczna technologii ccNexfin w odniesieniu do rozszerzonych parametrów hemodynamicznych jest rzadka i konieczna jest dalsza ocena w tej dziedzinie, aby zaoferować pacjentom potencjalnie równie niezawodne, ale mniej inwazyjne monitorowanie. Ponadto badanie powinno modelować wpływ remifentanylu, propofolu lub ich kombinacji na hemodynamikę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja z koniecznością założenia cewnika tętniczego
Kryteria wyłączenia:
- pacjent nie wyraził zgody
- choroba naczyń obwodowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia
|
podczas indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rzut serca
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia
|
podczas indukcji znieczulenia
|
|
Zmiana objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia
|
podczas indukcji znieczulenia
|
|
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia
|
podczas indukcji znieczulenia
|
|
Tętno
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia
|
podczas indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMPR1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .