Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkbaarheid van invasieve en niet-invasieve hemodynamische monitoring (HMPR1)

3 december 2015 bijgewerkt door: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Klinische vergelijking van hemodynamische parameters met behulp van invasieve versus niet-invasieve continue bloeddruktechnologie tijdens een totale intraveneuze anesthesie (TIVA).

Tijdens algemene anesthesie is de basis niet-invasieve monitoring van hemodynamische parameters (bloeddruk, O2-saturatie, cardiogram) cruciaal. Het kan worden uitgebreid tot zogenaamde "uitgebreide hemodynamische monitoring", afhankelijk van de operatie en de patiënt. Vaak wordt een invasieve arteriële canule gebruikt om continue informatie over de bloeddruk te geven. Deze invasieve methode is zeer nauwkeurig en klinisch bewezen, maar kan worden gekoppeld aan bijwerkingen, b.v. vermindering van de circulatiestroom distaal van de canulla, hematoom, infectie etc. ccNexfin (Edwards Lifescience) is een vingermanchet die op niet-invasieve wijze de bloeddruk meet. Het biedt dus beat-to-beat informatie, zelfs over de uitgebreide hemodynamische parameters zoals cardiale output (CO), cardiale index (CI), slagvolume (SV), slagvolume-index (SVI) en slagvolumevariatie (SSV), indien aangesloten naar het klinische platform EV1000 (Edwards Lifescience).

Ervan uitgaande dat de twee methoden gelijk zijn, zijn we van plan uitgebreide hemodynamische parameters te meten vóór, tijdens inductie en tijdens doorlopende anesthesie, zowel invasief als niet-invasief. Gegevens worden elke 30 seconden geregistreerd.

Klinische evaluatie van de ccNexfin-technologie met betrekking tot uitgebreide hemodynamische parameters is voor zover wij weten zeldzaam en verdere beoordeling op dit gebied is nodig om patiënten een potentieel even betrouwbare maar minder invasieve monitoring te bieden. Bovendien moet de studie het effect van remifentanil, propofol of de combinatie ervan op de hemodynamiek modelleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
    - University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algehele narcose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

electieve chirurgie met de noodzaak van een arteriële katheter

Uitsluitingscriteria:

patiënt niet toegestemd
perifere vaatziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële druk Tijdsspanne: tijdens anesthesie-inductie	tijdens anesthesie-inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Cardiale output Tijdsspanne: tijdens anesthesie-inductie	tijdens anesthesie-inductie
Slagvolume variatie Tijdsspanne: tijdens anesthesie-inductie	tijdens anesthesie-inductie
Slagvolume Tijdsspanne: tijdens anesthesie-inductie	tijdens anesthesie-inductie
Hartslag Tijdsspanne: tijdens anesthesie-inductie	tijdens anesthesie-inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

HMPR1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .