Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenliknbarhet av invasiv og ikke-invasiv hemodynamisk overvåking (HMPR1)

3. desember 2015 oppdatert av: Tino Münster, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Klinisk sammenligning av hemodynamiske parametere ved bruk av invasiv versus ikke-invasiv kontinuerlig blodtrykksteknologi under en total intravenøs anestesi (TIVA).

Under generell anestesi er den grunnleggende ikke-invasive overvåkingen av hemodynamiske parametere (blodtrykk, O2-metning, kardiogram) avgjørende. Den kan utvides til såkalt "utvidet hemodynamisk overvåking" avhengig av operasjon og pasient. Ofte brukes en invasiv arteriell kanyle for å gi kontinuerlig informasjon om blodtrykket. Denne invasive metoden er svært nøyaktig og klinisk etablert, men kan knyttes til uønskede effekter f.eks. reduksjon av sirkulasjonsstrømmen distalt av canulla, hematom, infeksjon etc. ccNexfin (Edwards Lifescience) er en fingermansjett som måler blodtrykket på en ikke-invasiv måte. Den tilbyr dermed slag-til-slag-informasjon selv om de utvidede hemodynamiske parameterne som hjertevolum (CO), hjerteindeks (CI), slagvolum (SV), slagvolumindeks (SVI) og slagvolumvariasjon (SSV), hvis tilkoblet til den kliniske plattformen EV1000 (Edwards Lifescience).

Forutsatt at de to metodene er like, planlegger vi å måle utvidede hemodynamiske parametere før, under induksjon og under pågående anestesi både invasiv og ikke-invasiv. Data vil bli registrert hvert 30. sekund.

Klinisk evaluering av ccNexfin-teknologien med hensyn til utvidede hemodynamiske parametere er så vidt vi vet sjelden, og ytterligere vurdering på dette feltet er nødvendig for å tilby pasienter en potensielt like pålitelig, men mindre invasiv overvåking. Videre bør studien modellere effekten av remifentanil, propofol eller dets kombinasjon på hemodynamikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får en elektiv operasjon under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv kirurgi med nødvendighet av et arteriekateter

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten ikke samtykket
  • perifer vaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: under anestesi-induksjon
under anestesi-induksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertevolum
Tidsramme: under anestesi-induksjon
under anestesi-induksjon
Slagvolumvariasjon
Tidsramme: under anestesi-induksjon
under anestesi-induksjon
Slagvolum
Tidsramme: under anestesi-induksjon
under anestesi-induksjon
Puls
Tidsramme: under anestesi-induksjon
under anestesi-induksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere