- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02197858
Sammenliknbarhet av invasiv og ikke-invasiv hemodynamisk overvåking (HMPR1)
Klinisk sammenligning av hemodynamiske parametere ved bruk av invasiv versus ikke-invasiv kontinuerlig blodtrykksteknologi under en total intravenøs anestesi (TIVA).
Under generell anestesi er den grunnleggende ikke-invasive overvåkingen av hemodynamiske parametere (blodtrykk, O2-metning, kardiogram) avgjørende. Den kan utvides til såkalt "utvidet hemodynamisk overvåking" avhengig av operasjon og pasient. Ofte brukes en invasiv arteriell kanyle for å gi kontinuerlig informasjon om blodtrykket. Denne invasive metoden er svært nøyaktig og klinisk etablert, men kan knyttes til uønskede effekter f.eks. reduksjon av sirkulasjonsstrømmen distalt av canulla, hematom, infeksjon etc. ccNexfin (Edwards Lifescience) er en fingermansjett som måler blodtrykket på en ikke-invasiv måte. Den tilbyr dermed slag-til-slag-informasjon selv om de utvidede hemodynamiske parameterne som hjertevolum (CO), hjerteindeks (CI), slagvolum (SV), slagvolumindeks (SVI) og slagvolumvariasjon (SSV), hvis tilkoblet til den kliniske plattformen EV1000 (Edwards Lifescience).
Forutsatt at de to metodene er like, planlegger vi å måle utvidede hemodynamiske parametere før, under induksjon og under pågående anestesi både invasiv og ikke-invasiv. Data vil bli registrert hvert 30. sekund.
Klinisk evaluering av ccNexfin-teknologien med hensyn til utvidede hemodynamiske parametere er så vidt vi vet sjelden, og ytterligere vurdering på dette feltet er nødvendig for å tilby pasienter en potensielt like pålitelig, men mindre invasiv overvåking. Videre bør studien modellere effekten av remifentanil, propofol eller dets kombinasjon på hemodynamikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv kirurgi med nødvendighet av et arteriekateter
Ekskluderingskriterier:
- pasienten ikke samtykket
- perifer vaskulær sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: under anestesi-induksjon
|
under anestesi-induksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hjertevolum
Tidsramme: under anestesi-induksjon
|
under anestesi-induksjon
|
Slagvolumvariasjon
Tidsramme: under anestesi-induksjon
|
under anestesi-induksjon
|
Slagvolum
Tidsramme: under anestesi-induksjon
|
under anestesi-induksjon
|
Puls
Tidsramme: under anestesi-induksjon
|
under anestesi-induksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HMPR1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .