血友病性膝関節症における徒手療法 (ARTHROPA)
血友病性膝関節症の治療における徒手療法と教育理学療法の有効性。ランダム化されたパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
2つの治療グループによるランダム化試験: 1つは関節牽引、受動的筋肉ストレッチングおよび等尺性運動、能動的抵抗運動および固有受容運動を使用するもの(MTグループ)。もう 1 つは教育セッションと自宅演習です (グループ E)。および対照群（グループC）。
介入は 12 週間実施され、治療前後の評価が行われ、6 か月間で最終的な評価が行われました。 MT グループの治療は、週に 2 回、各 1 時間のセッションで構成され、グループ E の治療は、2 週間ごとに 90 分のセッションで構成され、毎日自宅でエクササイズを行いました。 対照群 (グループ C) にはいかなる治療も受けませんでした。 グループへの割り当て後の構成は、MT グループ = 7、MT グループ = 7、 Eグループ = 7;および対照群 = 7。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Murcia、スペイン、30100
- Universidad de Murcia
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である必要があります
- 血友病AまたはBの診断
- 片膝または両膝に血友病性関節症を患っている患者
除外基準:
- 介入中に膝関節関節症を患った患者
- 異なる医学的診断を受けた患者（フォン・ヴィレブランド病など）
- FVIII または FIX (阻害剤) に対する抗体を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：徒手療法グループ
我々は、関節牽引、受動的筋肉ストレッチングおよび等尺性運動、能動的抵抗運動および固有受容運動を採用しました。
このグループの治療は、週に 2 回、各 1 時間のセッションで構成されました。
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5分。 膝から50cm程度までの浅い温熱療法。 15分。 関節牽引、グレード I ～ II。 大腿骨遠位部をシンチで固定し、脛骨近位部を手動で固定します。 患者は腹臥位で、牽引は最大未満の範囲の屈曲と伸展で行われます。 10分。 筋肉の圧縮、筋肉の受動的ストレッチ、および筋肉の弛緩による、大腿四頭筋の受動的な筋肉のストレッチ（可動性の制限内で）。 10分。 大腿四頭筋の等尺性の抵抗運動で、最大未満の範囲での屈曲と伸展を行います。 10分。 視覚サポートの有無にかかわらず、単脚サポートを使用した固有受容訓練、および後方不安定化。 10分。 アイスパックを使用した局所凍結療法。 |
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実験的：教育団体
このグループは教育セッションと自宅での演習を受けました。 このエクササイズは、大腿四頭筋の筋力、柔軟性、可動域、膝の固有受容を改善することを目的としています。 2週間ごとに90分の教育セッションがあり、毎日自宅でエクササイズが可能 |
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介入なし：対照群
対照群 (グループ C) にはいかなる治療も受けませんでした。
このグループの患者は、2 つの介入グループの被験者と同じ評価者によって、同じ条件下で評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動範囲（ROM）の変更
時間枠：スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
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万能ゴニオメーターを使用した膝の屈曲と伸展の測定。
解剖学的基準として取得されたものは、Norkin et al が指摘したように、ゴニオメータの可動アームに対する基準方法を使用して Querol らによって示されています。
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スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
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大腿四頭筋周囲の変化
時間枠：スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
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大腿部、上前腸骨棘と膝の関節線の間の流れ距離の 3 分の 2 を巻尺を使用して測定します。
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スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
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大腿四頭筋の筋力の変化
時間枠：スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
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血友病患者の破裂試験によって測定されます（0から5点の段階で、0は正常な強度を示し、5は筋収縮がないことを示します）。
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スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
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痛みの認識の変化
時間枠：スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
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0 から 10 ポイントのグラデーション (痛みのない状態から想像できる最悪の痛みまで) からなる視覚的アナログ スケール VAS を使用します。
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スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
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放射線学的関節劣化の評価の変化
時間枠：スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
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我々は、13 項目からなる Petterson スケールを使用します (0 は正常な関節を示し、13 は最大の関節劣化を示します)。
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スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の身体的特徴
時間枠：スクリーニング訪問（治療前評価）
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患者の年齢（歳）、患者の体重（kg）、前年の足関節血症の数、血友病の種類（AまたはB）、血友病の重症度（重度または中等度）、治療（予防または必要に応じて）。
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スクリーニング訪問（治療前評価）
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膝関節関節症の頻度の変化
時間枠：スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
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理学療法治療前、治療中、治療後の膝出血の評価。
関節症は臨床的に診断されなければなりません。
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スクリーニング来院（治療前評価）、治療後評価（12週間）、フォローアップ評価（治療後6か月）
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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