Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel terapi ved hæmofil artropati i knæet (ARTHROPA)

22. juli 2014 opdateret af: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effektiviteten af ​​manuel terapi og pædagogisk fysioterapi i behandlingen af ​​hæmofil artropati i knæet. En randomiseret pilotundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​to fysioterapibehandlinger: en med manuel terapi ved brug af ledtræk, passiv muskelstrækning og isometrisk træning, aktiv modstand og proprioceptionsøvelser; og anden behandling med undervisningssessioner og hjemmeøvelser for at forbedre ROM, muskelstyrke og proprioception hos patienter med hæmofili og artropati i knæet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret forsøg med to behandlingsgrupper: en med ledtræk, passiv muskelstrækning og isometriske øvelser, aktive modstandsøvelser og proprioceptionsøvelser (gruppe MT); og en anden med pædagogiske sessioner og hjemmeøvelser (gruppe E); og en kontrolgruppe (gruppe C).

Interventionen blev udført i løbet af tolv uger, med evaluering før og efter behandling, og seks måneder efter at have afsluttet denne. Behandlingen i MT gruppe bestod af to sessioner om ugen i en time hver, og behandlingen i gruppe E bestod af en session på 90 minutter hver anden uge, med daglige øvelser hjemme. Kontrolgruppen (gruppe C) modtog ingen behandling. Efter tildelingen til grupperne var sammensætningen følgende: MT gruppe = 7; E-gruppe = 7; og kontrolgruppe = 7.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30100
        • Universidad de Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være over 18 år
  • Diagnose af hæmofili A eller B
  • Patienter med hæmofil artropati i et eller begge knæ

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde en knæblødning under intervention
  • Patienter med forskellige medicinske diagnoser (f.eks. Von Willebrands sygdom)
  • Patienter med antistoffer mod FVIII eller FIX (hæmmere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi gruppe
Vi brugte ledtræk, passiv muskelstrækning og isometriske øvelser, aktiv modstand og proprioception øvelser. Behandlingen i denne gruppe bestod af to sessioner om ugen i hver time.
Andet: Manuel terapi

5 minutter. Termoterapi lavvandet til 50 cm væk fra knæet. 15 minutter. Ledtræk, grad I-II. Fiksering af distal femur med cinch og manuel fiksering af proximal tibia. Patient i liggende stilling, og trækkraften udføres i de submaksimale områder af fleksion og ekstension.

10 minutter. Passiv muskelstrækning af quadriceps (inden for grænserne for mobilitet), gennem kompressionsmuskel, passiv muskelstrækning og muskelafspænding.

10 minutter. Isometriske og modstandsøvelser af quadriceps, i submaksimale intervaller, af fleksion og ekstension.

10 minutter. Proprioceptionsøvelser med unipodal støtte, med og uden visuel støtte, og posterior destabilisering.

10 minutter. Lokal kryoterapi med ispose.
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe

Denne gruppe modtog undervisningssessioner og hjemmeøvelser. Øvelserne er rettet mod at forbedre quadriceps styrke, fleksibilitet, bevægelsesområde og knæproprioception.

Hver pædagogisk session af 90 minutter hver anden uge, med øvelser dagligt hjem
Andet: Pædagogisk fysioterapi
  • Teori. Introduktion til hæmofili: klinik og behandling; Knæets anatomi og biomekanik; Anatomi af ankelmuskulaturen; Funktion af muskler og hæmatomer behandling; Hæmartrose, synovitis og artropati: kliniske manifestationer; Proprioception: definition og betydning ved hæmofili; og Fysisk aktivitet og sport: risici og fordele.
  • Øv: øvelser til fordel for tyngdekraften; aktive øvelser til mobilitet og smertebehandling; knæ proprioception øvelser; isometriske og isotoniske øvelser af quadriceps; svømme- og cykelteknik.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (gruppe C) modtog ingen behandling. Patienterne i denne gruppe blev vurderet af de samme anmeldere og under samme forhold som forsøgspersonerne i de to interventionsgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i bevægelsesområdet (ROM)
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Måling af knæfleksion og ekstension ved hjælp af et universal goniometer. Blev taget som anatomiske referencer, er angivet af Querol et al, ved anvendelse af referencemetoden 0 til den mobile arm af goniometeret, som bemærket Norkin et al.
Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Ændringer i quadriceps muskelomkreds
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Måling i låret, i to tredjedele af flow-afstanden mellem den anteriore superior iliacale rygsøjle og knæets ledlinje ved hjælp af et målebånd
Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Ændringer i muskelstyrke af quadriceps
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Målt ved rupturtesten for hæmofilipatienter (med en graduering på 0 til 5 point, hvor 0 indikerer normal styrke og 5 er fravær af muskelsammentrækning).
Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Ændringer i opfattelsen af ​​smerte
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Brug af den visuelle analoge skala, VAS, bestående af en graduering på 0 til 10 point (fra ingen smerte til værst tænkelige smerte).
Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Ændringer i vurderingen af ​​radiologisk ledforringelse
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Vi bruger Petterson-skalaen, som består af 13 punkter (0 angiver en normal led og ledforringelse maks. 13).
Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøgspersoners fysiske egenskaber
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling)
Patientens alder (år), patientens vægt (kg), antal ankelhæmartroser i det foregående år, type hæmofili (A eller B), sværhedsgraden af ​​hæmofili (alvorlig eller moderat), behandling (profylakse eller efter behov).
Screeningsbesøg (vurdering før behandling)
Ændringer i hyppigheden af ​​knæhæmartrose
Tidsramme: Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)
Evaluering af knæblødninger før, under og efter fysioterapibehandling. Hæmartrose skal diagnosticeres klinisk.
Screeningsbesøg (vurdering før behandling), evaluering efter behandling (12 uger) og opfølgende vurdering (6 måneder efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2014

Først opslået (Skøn)

23. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARTHROPATHY
  • ARTHROPAT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med hæmofili

Kliniske forsøg med Manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner