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Terapia manual en la artropatía hemofílica de rodilla (ARTHROPA)

22 de julio de 2014 actualizado por: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efectividad de la Terapia Manual y la Fisioterapia Educativa en el Tratamiento de la Artropatía Hemofílica de Rodilla. Un estudio piloto aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de dos tratamientos de Fisioterapia: uno con terapia manual mediante tracción articular, estiramientos musculares pasivos y ejercicios isométricos, activos resistidos y de propiocepción; y otro tratamiento con sesiones educativas y ejercicios domiciliarios para mejorar el ROM, la fuerza muscular y la propiocepción en pacientes con hemofilia y artropatía de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo aleatorizado con dos grupos de tratamiento: uno con tracción articular, estiramientos musculares pasivos y ejercicios isométricos, ejercicios resistidos activos y de propiocepción (grupo MT); y otro con sesiones educativas y ejercicios en casa (grupo E); y un grupo de control (grupo C).

La intervención se llevó a cabo durante doce semanas, realizándose evaluación antes y después del tratamiento, ya los seis meses de finalizado este. El tratamiento en el grupo MT consistió en dos sesiones por semana de una hora cada una, y el tratamiento en el grupo E consistió en una sesión de 90 minutos cada dos semanas, con ejercicios diarios en casa. El grupo control (grupo C) no recibió ningún tratamiento. Después de la asignación a los grupos, la composición fue la siguiente: grupo MT = 7; grupo E = 7; y grupo control = 7.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Murcia, España, 30100
        • Universidad de Murcia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
  • Diagnóstico de hemofilia A o B
  • Pacientes con artropatía hemofílica en una o ambas rodillas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tuvieron una hemartrosis de rodilla durante la intervención.
  • Pacientes con diferentes diagnósticos médicos (p. ej., enfermedad de Von Willebrand)
  • Pacientes con anticuerpos a FVIII o FIX (inhibidores).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia manual
Se emplearon ejercicios de tracción articular, estiramientos musculares pasivos e isométricos, ejercicios resistidos activos y de propiocepción. El tratamiento en este grupo consistió en dos sesiones por semana de una hora cada una.
Otro: Terapia manual

5 minutos. Termoterapia superficial a 50 cm de distancia de la rodilla. 15 minutos. Tracción articular, grado I-II. Fijación de fémur distal con cincha y fijación manual de tibia proximal. Paciente en decúbito prono y la tracción se realiza en los rangos submáximos de flexión y extensión.

10 minutos. Estiramiento muscular pasivo de cuádriceps (dentro de los límites de movilidad), mediante compresión muscular, estiramiento muscular pasivo y relajación muscular.

10 minutos. Ejercicios isométricos y resistidos de cuádriceps, en rangos submáximos, de flexión y extensión.

10 minutos. Ejercicios de propiocepción con apoyo unipodal, con y sin apoyo visual y desestabilización posterior.

10 minutos. Crioterapia local con bolsa de hielo.
Experimental: Grupo educativo

Este grupo recibió sesiones educativas y ejercicios en casa. Los ejercicios están dirigidos a mejorar la fuerza, la flexibilidad, el rango de movimiento y la propiocepción de la rodilla del cuádriceps.

Cada sesión educativa de 90 minutos cada dos semanas, con ejercicios diarios en casa
Otro: Fisioterapia Educativa
  • Teoría. Introducción a la hemofilia: clínica y tratamiento; Anatomía y biomecánica de la rodilla; Anatomía de la musculatura del tobillo; Función de músculos y tratamiento de hematomas; Hemartrosis, sinovitis y artropatía: manifestaciones clínicas; propiocepción: definición e importancia en la hemofilia; y Actividad física y deporte: riesgos y beneficios.
  • Práctica: ejercicios a favor de la gravedad; ejercicios activos para la movilidad y el control del dolor; ejercicios de propiocepción de rodilla; ejercicios isométricos e isotónicos de cuádriceps; técnica de natación y ciclismo.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control (grupo C) no recibió ningún tratamiento. Los pacientes de este grupo fueron evaluados por los mismos revisores y en las mismas condiciones que los sujetos de los dos grupos de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
Medición de la flexión y extensión de la rodilla mediante un goniómetro universal. Se tomaron como referencias anatómicas, las indicadas por Querol et al, utilizando el método de referencia 0 al brazo móvil del goniómetro, como señalan Norkin et al.
Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
Cambios en la circunferencia del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
Medición en el muslo, en dos tercios de la distancia de flujo entre la espina ilíaca anterosuperior y la línea articular de la rodilla, utilizando una cinta métrica
Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
Cambios en la fuerza muscular del cuádriceps
Periodo de tiempo: Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
Medido por la prueba de ruptura para pacientes con hemofilia (con una calificación de 0 a 5 puntos, siendo 0 la fuerza normal y 5 la ausencia de contracción muscular).
Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
Cambios en la percepción del dolor.
Periodo de tiempo: Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
Utilizando la escala analógica visual, EVA, que consiste en una gradación de 0 a 10 puntos (desde ningún dolor hasta el peor dolor imaginable).
Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
Cambios en la valoración del deterioro articular radiológico
Periodo de tiempo: Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
Utilizamos la escala de Petterson que consta de 13 ítems (0 indica una articulación normal y 13 deterioro articular máximo).
Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características físicas de los sujetos
Periodo de tiempo: Visita de selección (evaluación previa al tratamiento)
Edad del paciente (años), Peso del paciente (kg), Número de hemartrosis de tobillo en el año anterior, Tipo de hemofilia (A o B), Gravedad de la hemofilia (grave o moderada), Tratamiento (profilaxis oa demanda).
Visita de selección (evaluación previa al tratamiento)
Cambios en la frecuencia de hemartrosis de rodilla.
Periodo de tiempo: Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)
Evaluación del sangrado de rodilla antes, durante y después del tratamiento de fisioterapia. La hemartrosis debe diagnosticarse clínicamente.
Visita de selección (evaluación previa al tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (12 semanas) y evaluación de seguimiento (6 meses después del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ARTHROPATHY
  • ARTHROPAT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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